欢迎访问群康招募!癌症、肿瘤、慢性病等患者临床试验招募

您所在位置:首页 > 临床资讯 > 临床试验

群康临床试验招募直击调研 康弘药业(002773SZ):阿立哌唑集采预计11月左右落地 新药KH110正在进行Ⅱ期临床试验招募

信息来源:本站作者:发布时间:2022-10-22浏览量:

  智通财经APP获悉,9月22日,康弘药业(002773.SZ)在接受调研时表示,经过去年到今年的过渡,明年会展开更多研发项目,即会带来研发费用的增加。公司在销的化学仿制药主要有四种,右佐匹克隆、枸橼酸莫沙必利、盐酸文拉法辛和阿立哌唑。其中,阿立哌唑于今年进入集中采购,预计于11月左右落地,短期内直至明年仍会受一定影响。新药 KH110(五加益智颗粒)是具有处方专利的中成药,正在进行Ⅱ期临床试验,其临床前研究数据已体现出较高有效性。公司将继续开展KH617、KH631在中国和美国的临床研究申报,KH629的临床前研究/IND申报等。

  据康弘药业介绍,上半年收入主要还是受到集中采购影响,利润的增加主要源自研发支出的下降,即康柏西普研究费用的支付较去年有所减少。经过去年到今年的过渡,明年会展开更多研发项目,即会带来研发费用的增加。考虑到大环境的变化,公司对于未来几年经营平稳保持信心。公司收入大致分为三个板块:生物药、化学仿制药和中成药。

  其中,生物药上半年营收同比增长3.5%,对比过往数据增速放缓,但该品种在2021年医保谈判中单价下调17%,总体来看销售数量增速并未下降;化学仿制药营收同比下降32%、毛利率同比下降3.9%,绝大部分品种均已进入集采,另外阿立哌唑也于今年7月被纳入集采;中成药营收同比增长10.6%、毛利率同比下降0.57%,整体表现稳定。

  康弘药业在调研中指出,公司在销的化学仿制药主要有四种,右佐匹克隆、枸橼酸莫沙必利、盐酸文拉法辛和阿立哌唑。其中前三种已于去年陆续纳入集中采购,所受影响已趋于稳定;最后一种于今年进入集中采购,预计于11月左右落地,临床试验短期内直至明年仍会受一定影响。

  康弘药业还指出,新药KH110(五加益智颗粒)是具有处方专利的中成药,正在进行Ⅱ期临床试验。其临床前研究数据已体现出较高有效性,进一步评判需等待临床数据。除KH110已处于临床试验阶段外,公司还试药招募在着手已上市产品的适应症的增加。公司基于申报策略的调整撤回了KH631的临床试验申请,其后重新提交了调整后的临床试验申请,并于8月31日收到了国家药品监督管理局药品审评中心的受理通知书。公司将继续开展KH617、KH631在中国和美国的临床研究申报,KH629的临床前研究/IND申报等。

  对于康柏西普的发展预期,康弘药业认为未来确实会面临的一些挑战。首先,截至目前,朗沐这个产品已经经过了三轮次的医保谈判,医保支付单价始终维持在20%左右的降价幅度,尤其朗沐今年获批的新适应症视网膜静脉阻塞(RVO)是参照2021年医保谈判结果直接纳入还是重新谈判,目前尚在确认中。

  同时,全球创新药的新适应症或者新治疗方案,以及国内相关生物类似物也可能在不远的将来获批上市,对于眼底病这个领域来说,惨烈的竞争中参与方也会增加。公司会积极筹划应对所有,有信心保持较好的销售增速也会不断拓展现有产品的适应症领域,并且后续的创新产品、可能的生物类似物也都在紧锣密鼓地研发和申请临床试验中。

  浙江最大用户侧熔盐储能项目下月投运 光热发电项目陆续启动带动熔盐需求放量群康临床试验招募直击调研 康弘药业(002773SZ):阿立哌唑集采预计11月左右落地 新药KH110正在进行Ⅱ期临床试验临床试验招募

择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!

选择群康招募为您推荐项目,同意《隐私保障》条列
项目动态

全部地区医院推荐