群康临床试验招募临床试验招募复宏汉霖(02696HK):HLX07用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌治疗的申请获美国FDA批准
格隆汇9月29日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布,临床试验近日,临床试验公司控股子公司HengenixBiotech, Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗进行临床试验的函。
据悉,HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,计划用于晚期实体瘤治疗。截至公告日,HLX07已于中国台湾地区完成1a期临床试验,并于中国大陆处于1b期或2期临床试验中。汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合HLX07用于头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)等多种实体瘤治疗的2期临床试验于中国境内亦在开展中。另外,汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合HLX07以及联合汉贝泰?(贝伐珠单抗注射液)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的2期临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,相关临床试验拟于近期在中国境内开展。
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