HPV快速分型诊断试剂盒即将临床试验-临床试验招募
慢性病生物医药被称为永远的朝阳产业,是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。2022年5月10日,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。特别是,党的十八大以来,我国生物医药产业取得长足发展。如今,中国生物医药产业正迎来黄金发展阶段。其中合成生物学作为一门新兴的交叉学科,其颠覆性的技术创新,让人类“可以像组装机器一样组配生物”的设想成为现实,这一学科也被誉为生命科学的第三次革命。
9月25日,记者采访获悉,在国家政策鼓励产学研融合的大背景下,有一家合成生物学领域的公司——深圳市麒御生物科技有限公司(简称“麒御生物”)应运而生。该公司成立于2021年07月,依托中山大学的科研技术力量,以中山大学药学院(深圳)为核心,以行业学术人才及核心技术为主体,组成了一流的多学科交融的生物医学创新团队。成立以来,麒御生物已建成包括基因克隆、LAMP诊断试剂研发、蛋白质设计、表达和纯化、蛋白质芯片制备、HPV快速分型诊断试剂盒即将临床试验-临床试验招募单克隆抗体制备、新型环肽药物筛选、临床检测用系列仪器研发等多个高水平研发平台,依托平台已申请专利3项,国际PCT专利1项。
特别是,基于前沿领域的研究成果和市场需求,麒御生物研制出全球唯一光控型聚合酶技术,并基于该技术开发出HPV快速分型诊断试剂盒(即将进入临床试验阶段)。此外,在生物制剂及药物研发领域,麒御生物已构建了超大规模环肽结构数据库筛选平台、驼源天然单域抗体文库,相关产品已进入专利申请及临床前验证阶段。
9月25日,记者来到位于光明区留学生创业园A1栋4楼的麒御生物,了解公司发展情况。
“作为科研工作者,我们有一颗赤诚的热血,想把自己的科研成果借助第三方资本实现一定的转化,为中国的生物医药发展贡献自己的一份力量。”麒御生物创始团队成员王俊卿告诉记者。
据了解,王俊卿博士毕业于香港中文大学分子影像学专业,随后进入哈佛医学院纳米医学中心主任Omid C. Farokhzad教授课题组,进行博士后工作。2019年,王俊卿正式加入中山大学药学院(深圳)。为促进科研成果商业化,王俊卿与几个志同道合的朋友组建创业团队,奉行“保持竞争性、追求卓越、不忘初心、改变世界”的价值观,通过创新转化以专业服务为人类创造价值。
“经过对比,基于三方面考虑,公司最终选择落地光明。”王俊卿表示,第一、自己工作单位在光明区,选择企业落地光明区地理位置上较为方便。第二、光明区对生物产业政策好,吸引了很多同类企业入驻,形成了较大的产业规模。第三、光明区留学生创业园管理正规、服务热情周到,有家一般的感觉,符合企业长期发展的预期。
王俊卿表示,公司开发的HPV-26种精确分型试剂盒在技术和产品两个方面具有优势。
技术优势方面:热启动,检测条件恒温;灵敏度高;假阳性率低,媲美PCR技术;新一代DNA聚合酶技术,具有独立的知识产权,具备生产能力。
产品优势方面:试剂盒操作流程简单,无需技术培训;检测时间短(平均30min);裸眼检测,方法直观,可制备成家用自检试剂盒;具备模块化可拓展性,实现定制化检测,为产品线拓展带来便利。
据了解,麒御生物公司开发的“基于氨基酸结构数据库构建的环肽化合物虚拟筛选平台”也有优势,“该平台基于丰富的非天然氨基酸库、环肽结构库构建算法、大规模分子对接、分子动力学模拟、结合自由能计算以及我们独有的打分函数评价系统,可实现高效环肽药物开发。”王俊卿表示。
此外,公司开发的“基于计算-合成文库的纳米抗体筛选与改造”是基于计算结构生物学,设计合成纳米抗体基因库,能够克服上述抗体筛选方法的局限性,拓宽纳米抗体的来源及拓展其应用。
经统计,公司研发项目包括:环肽项目,CREBBP/CBP30 BRD抑制剂、ATAD2B抑制剂;IVD项目,温控及光控启动型聚合酶、HPV-26种精确分型试剂盒;抗体项目,B7超家族特异性纳米抗体;其他项目,脂质纳米盘系统、MCL-1和BCL-XL双特异性抑制剂。相关专利包括:基于工程化脂蛋白的纳米盘系统;HPV-26种精确分型试剂盒完成标准品验证;MCL-1和BCL-XL蛋白双靶向BH3多肽模拟物及其应用;一种环肽药物的虚拟筛选方法及定制化数据库的构建(申请中)。
对于创业公司而言,麒御生物秉持“企业大不一定强,企业强一定大”理念,谋划在适合自己的细分领域,取得最大的竞争优势。
据了解,麒御生物目前研发资金充沛,正处技术积累和产品优化阶段。公司也希望与相关企业及科研机构深度交流,融资合作,开创融合发展的新局面。
公司有什么发展规划?王俊卿表示,麒御生物短期规划包括:完成新型光控启动型聚合酶的产品开发、非经典氨基酸、环肽结构数据库建设、高性能计算系统的部署、及新型纳米抗体筛选平台的应用。为实现战略目标,公司正在积极持续投入研发,激发公司的持续创新能力,计划在未来2年内为麒御核心技术完成初步技术积累和市场应用。未来,麒御生物将着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台,为科技成果转化创新领航。
哈佛大学商学院驻校企业家Eric Ries在《精益创业——新创企业的成长思维》一书提到——创业即管理。新创企业不仅代表了一种产品(的问世),更是一种机构制度,所以它需要某种新的管理方式,特别是要能应对极端不稳定的情况。事实上,创业活动需要运用管理准则,才能从我们得到的创业机会中收获成果。
何谓创业?80后创业者的王俊卿对创业有自己的认识。“创业就是把我们自己的科研成果商业化。通俗来说,就是不能让科研成果在实验室‘睡大觉’。”王俊卿告诉记者。临床试验
采访中,记者了解到,正如Eric Ries所言,“新创企业的颠覆性、创造性和混乱的状态是可以加以管理的,或者确切地说,必须加入管理。多数人认为流程和管理枯燥无味,而且创业则充满激情,但是真正令人激动的是看到企业获得成功,改变世界。”换句话说,就是要把管理嵌入到创业之中。
合力智慧,创新无限。对于成立一年多的麒御生物而言,公司虽然取得可喜的成绩,但是未来还要继续学习,持续挖掘用户需求,不断迭代优化产品,才能成为具有国际影响力的生物医药产业化平台,最终实现“为中国的生物医药发展贡献自己的一份力量”的目标。
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