临床试验招募“社恐新药”首次落地中国临床试验15分钟内起效
临床试验过年原本是阖家团圆的喜庆日子,随着虎年春节的临近,有一群人心里却开始忐忑起来。
最明显的是20岁左右的年轻人。临床试验招募“社恐新药”首次落地中国临床试验15分钟内起效虽然不会被问期末考试成绩如何,但“考研考得如何”让每个渴求上岸的人心惊胆战;过了领红包的年龄,又面临“工资多少”“准备什么时候结婚”的关心追问;甚至还会被劝导“不如回家算了”……对于年轻人而言,压力大于甜蜜,传统的过年场景已成为“社恐”高发地。
真“社恐”是指“社交恐惧症”,是恐惧症的一种亚型。恐惧症原称恐怖性神经症,是神经症的一种,是实实在在的一种疾病,不仅要治,也有药可治。
社交恐惧症以过分和不合理地惧怕外界某种客观事物或情境为主要表现,患者明知这种恐惧反应是过分的或不合理的,但仍反复出现,难以控制。恐惧发作时常常伴有明显的焦虑和自主神经症状,患者极力回避导致恐惧的客观事物或情境,或是带着畏惧去忍受,因而影响其正常活动。常见的恐惧症亚型包括广场恐惧、社交恐惧和特殊恐惧症三种。除了心理治疗之外,也需要通过药物进行相关干预治疗。
近日,VistaGen Therapeutics公司的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获国家药监局药审中心(CDE)批准,用于治疗成人社交焦虑障碍(SAD)的焦虑症状。2019年12月,PH94B被美国FDA授予快速通道资格,按需治疗SAD。目前,在全球范围内已进入3期临床研究,此次在中国是首次获批临床。
PH94B是一款GABAA受体调节剂,以微克剂量鼻内给药,具有无味、起效快(15min内)安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物(包括苯二氮卓类药物,如地西泮)不同,PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,不需要全身性吸收和分布就可以快速起效,安全性良好,在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力。
据Magee等报告,在美国三种恐惧症亚型的终生患病率为:广场恐惧为6.7%,社交恐惧为13.3%,特殊恐惧症为11.3%。三种恐惧症起病年龄的中值分别为29岁、16岁和15岁,女性多于男性。在25~44岁年龄段人群中患病率最高。
多数恐惧症患者病程迁延,有慢性化趋势,病程越长预后越差。儿童期起病、单一恐惧者预后较好,恐惧对象广泛的恐惧症预后较差。
去年,社交平台探探联合中国青年报、中国社会科学院,面向探探平台内18至35岁的用户发起问卷调查,共回收有效问卷超4000份。结果显示超四成被调查者自称“社恐”,认为自己存在不同程度的社交问题。
其中,17.7%的人表示“不敢和陌生人说线%的人表示“在公共场合会感到紧张”,而20.7%的人则表示如果有社交活动会提前很久就开始焦虑。
而近期“社交牛逼症”成为网络热词,一时间,诸多网友纷纷表示“本社恐人真心羡慕了”,也从侧面反映了社交焦虑在网络空间的流行。
不过,就此中国社科院新闻与传播研究所助理研究员孙萍认为,“社恐”一词被泛化了,在很多人的认知里,聊得来的人就疯狂地聊,聊不来的就索性贴一个“社恐”标签避而远之。
广东省精神卫生中心办公室主任、心理健康科普专家刘向欣告诉21世纪经济报道记者,不要将“社恐”简单的归因于性格内向,或者害羞,内向的人只是喜欢自己安静地工作,并不会害怕人,人们要加以区分。
正常人对社交活动场合也会有一定的紧张、焦虑心理,关键看这种恐惧的合理性、发生的频率、恐惧的程度、是否伴有自主神经症状、是否明显影响社会功能,是否有回避行为等来综合考虑。
社交恐惧症与其它神经症性障碍鉴别也有所区别。恐惧症和焦虑症都以焦虑为核心症状,但社交恐惧症的焦虑由特定的对象或处境引起,呈境遇性和发作性,而焦虑症的焦虑常没有明确的对象,常持续存在。
强迫症的强迫性恐惧源于自己内心的某些思想或观念,怕的是失去自我控制,并非对外界事物恐惧。疑病症患者由于对自身状况的过分关注而可能表现出对疾病的恐惧,这类患者认为他们的怀疑和担忧是合理的。
抑郁障碍也是表现之一,某些抑郁障碍伴有短暂的恐惧,某些社交恐惧症患者也伴有抑郁心境,临床试验恐惧症与抑郁并存可加重恐惧。诊断则根据当时每一个障碍是否达到诊断标准。若恐惧症状出现之前已经符合抑郁障碍的标准,抑郁障碍的诊断应优先考虑。
颞叶癫痫,可表现为阵发性恐惧,但其恐惧并无具体对象,发作时的意识障碍、脑电图改变及神经系统体征可资鉴别。
目前,治疗“社恐”问题已有专业疗法,如CBT(认知行为疗法),学习解决认知、情绪和行为相关问题,提高和改善个体功能水平,以及如何将消极的固化想法用积极的思维方式取代;又如结合VR(虚拟现实)技术的暴露疗法,将“社恐”者暴露在虚拟现实中,进而有步骤地训练,逐渐过度并适应真实社交环境。
在国内,正念治疗法较为流行,主张去中心化,即聚焦当下的能力,对想法和感受不做评判,并接纳它们,促使个体从行动模式(思考过去和担忧未来)向存在模式(接纳,活在当下而不评判)转变。
目前,PH94B处于III期临床阶段。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估PH94B治疗成人SAD的疗效、安全性和耐受性。
2020年6月,云恒药业与VistaGen公司达成战略合作,以1.77亿美元(500万美元首付款+1.72亿美元里程碑付款)的价格获得在大中华区、韩国和东南亚地区开发和商业化PH94B的权益。2020年10月,艾迈医疗与云恒药业达成最终合并协议,合并后的公司名为艾迈医疗,由赵大尧博士担任首席执行官。
治疗社恐中心理治疗的作用很大。行为疗法是治疗恐惧症的首选方法。系统脱敏疗法、暴露冲击疗法对社交恐惧症效果良好。基本原则一是消除恐惧对象与焦虑恐惧反应的条件性联系;二是对抗回避反应。许多患者在疾病过程中已经学会如何回避令他们产生恐惧的对象和场景而不影响自己的日常社会功能。
系统脱敏治疗应用较多,它可以分为实景脱敏和想象脱敏。第一个阶段,是进行放松训练。第二个阶段,请患者按引起恐惧反应的严重程度,依次列出相关诱发社交恐惧的情境的清单,然后从引起最弱的恐惧反应的情境开始,逐一让病人身处其中,或由其想象身处这些情境之中。每一步骤做到病人适应,感到彻底放松为止,然后再接着做下一个较令人紧张的情境,直至最强程度的情境也不引起恐惧为止。
此外药物治疗,药物不能单纯的消除患者的恐惧情绪,但可用苯二氮卓药物和普萘洛尔等药物可以缓解恐惧带来的躯体焦虑反应,降低植物神经反应。SSRI类如帕罗西汀、舍曲林等治疗社交焦虑障碍有效,三环类抗抑郁剂米帕明和氯米帕明、单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺对恐惧症也有疗效,但药物的不良反应限制了应用。
此外,心理健康科普专家刘向欣也向21世纪经济报道记者表示,患者要从打破定势思维入手,比如不要总是随意揣测他人的心理,将自己“对号入座”,认为别人正在关注和评价自己,并且给予自己都是负面评价。事实上,别人并没有那么关注你的一举一动,更不会觉得你很糟糕。这是思维逻辑出现了问题,盲目往自己身上贴标签,胡乱给自己下结论。
原标题《“社恐”真是病!“社恐新药”首次落地中国临床试验,15分钟内起效!怎么鉴别自己得了“社恐”?》
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