同花顺300033）金融研究中心9月20日讯，有投资者向前沿生物提问， 董秘您好：请问1、FB2001 雾化吸入给药主要是针对新冠轻症或者重症的？临床前研究比同类药品有何优势？预计何时可以申请临床？2、FB2001 雾化暴露后预防研究是否今年底出最终结果？如果有效是否可以申请上市了？和公司FB2001 雾化吸入给药治疗的临床研究有哪些区别？谢谢！

　　公司回答表示，您好，根据公司9月14日公告，雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请已经获得国家药监局受理，拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防。 临床前研究显示，群康临床试验招募临床试验招募前沿生物：本次临床试验申请获得受理后公司尚需获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书创新药研发具有一定的不确定性FB2001经雾化吸入给药在大鼠和犬具有良好的安全性,在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。据对感染Omicron株的小鼠进行FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药的体内药效研究显示，FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6 log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6 log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。 本次临床试验申请获得受理后，公司尚需获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书，临床试验创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。

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　　迄今为止，共27家主力机构，持仓量总计4049.53万股，占流通A股21.54%

　　近期的平均成本为13.16元，股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

　　限售解禁：解禁1482万股(预计值)，占总股本比例3.96%，股份类型：定向增发机构配售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁292.7万股(预计值)，占总股本比例0.78%，股份类型：首发战略配售股份。临床试验(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

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