保健品临床试验招募不用做临床试验吗？瑞得生做了！临床试验最新消息,加拿大皇家以诺植物药有限公司启动了“瑞得生多组分稀有人参皂苷保健品癌因性疲劳的临床试验”工作(瑞得生英文名:Redsenol-1)。本次临床试验由第三方机构——加拿大KGK Science公司具体施行,为期3年,随机、三盲、安慰剂对照、平行临床试验。

　　据了解,KGK Science公司总部位于加拿大多伦多,是一家全球性的致力于临床研究的专业性CRO公司(CRO:合同研究组织Contract Research Organization)。临床试验该公司自1997年以来,一直支持膳食补充剂、功能性食品、成分、药物、医疗食品和化妆品等领域公司的高端临床研究,已成功帮助全球数百家公司定制临床试验方案和产品健康证实策略慢性病,助推产品进入全球市场。

　　当一款具有某种特定效用的产品无法在短期内获得国家层面的认证,也就是“药字号”的获得是一件周期漫长的事情,少则六七年,多则十余年甚至更长,数期临床研究更是旷日持久的时间与海量资金的投入。

　　在上述大背景下,也就有了“保健品”的生存空间,更兼中国人“吃啥补啥”、临床试验“药食同源”、“中医中药”等等多重因素加持,为五花八门的保健品大行其道提供了温润的土壤。

　　初期阶段,保健品的地位甚为“尴尬”。药不是药,食品不是食品,中间地带野蛮生长。

　　尤其是近年来中国内地不断冒出关于保健品的负面消息,比如冬虫夏草重金属超标、某灵芝产品塑化剂事件等等,更有夸大攻效虚假宣传等大量不规范的行为,都为保健品的形象抹了黑。

　　有消费就有市场,无数善良的人们发出声音,要规范,要有序,要监管;很多业内人士也呼吁,不能让保健品成为“骗子”的代名词,不能“一颗老鼠屎坏了一锅粥”,保健品行业需要一次“长征”,重新洗礼,重新磨砺,牢固树立积极正面之形象。

　　长期以来,政府临管层面对保健品行业也在不断规范,不断完善,不断细化,出台了不少法度规章。

　　饶是如此,保健品市场依然鱼龙混杂,极少数人弄虚作假或以次充好,对整个保健品市场带来了灾难,“挣快钱”、“黑心”、“没有良知”、“毫无道德底线”、“虚假”……很多贬义词汇,总是与保健品有着说不清道不明的关联。

　　当然有,如果所有保健品都能像加拿大瑞得生一样,以做药品的精神和标准来做保健品,真正做到不虚“保健”之名,那么还有什么可遭诟病的,何愁痼疾不除?

　　药品的临床试验需要投入大量成本,时间的,资金的,科研的,市场的,是一种全方位的投入,并且这种投入具有不可确定性,万一临床失败呢,所有的投入岂不打水漂了吗!

　　关键在于,监管层面并没有强制要求保健品也做临床试验啊,有必要吗,值得吗?

　　在此,有业内人士提出思考与建言,希望对整个保健品行业有所助益,不管是洋和尚还是少林寺,有益的东西都可以借鉴。

　　建议国内参照海外某些好的做法,保健品也做临床试验,给所有消费者一个真正有保健效用的保健品,物有所值甚至物超所值。

　　建议国内保健品临床试验可以不像药品那样,标准可以稍稍降低点,比如药品的三次临床或更多次临床,保健品可以斟酌减少。比如样本问题,保健品可以少点……如此种种,皆可尝试。

　　建议国内保健品监管部门由此提高保健品准入门槛,保健品不能是“唐僧肉”,不是张三能做李四也能做的,要有技术研发保障,要有资金投入保障,要有临床试验保障,如此,保健品这个大行业能不茁壮成长吗!