群康临床试验招募临床试验招募沃森生物:重组新冠病毒变异株疫苗(CHO细胞)获批开展
沃森生物300142)(300142.SZ)公告,公司及子公司上海泽润生物科技有限公司(“上海泽润”)和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株,以S蛋白三聚体作为抗原,采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗。该疫苗由公司子公司上海泽润自主研发,具有自主知识产权。临床试验
疫情爆发后,2020年3月,公司就启动了重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的研发;2021年6月,该疫苗获得国家药品监督管理局批准进入临床研究,目前,临床试验正在进行中。为应对新型冠状病毒的不断变异,公司在上述原型株疫苗的基础上,进一步开发了重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)。临床前研究结果表明,该款变异株疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月,该款变异株疫苗还获得了马里卫生部批准的临床试验批件,在马里的相关临床研究工作正在进行中。
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