讯 9月2日，沃森生物300142）发布公告宣布，其与子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）”于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》，批准本品进行适应症为预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）的临床试验。临床试验

　　本疫苗是一款针对新冠病毒变异株，以S蛋白三聚体作为抗原，采用CpG+氢氧化铝双佐剂设计开发的创新型广谱新冠疫苗。该疫苗由子公司上海泽润自主研发，具有自主知识产权。临床前研究结果表明，群康临床试验招募沃森生物两款新冠疫苗获批临床试验临床试验招募该款变异株疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月，该款变异株疫苗还获得了马里卫生部批准的临床试验批件，在马里的相关临床研究工作正在进行中。

　　同日，沃森生物还公告，其与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“上海蓝鹊”）共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）”于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。

　　本疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA 疫苗，具有自主知识产权。

　　2022年1月，沃森生物与上海蓝鹊签署了《技术开发及商业化合作协议》，临床试验合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。2022年2月与复旦大学和上海蓝鹊共同签署了《战略合作协议》，通过产学研强强联合，充分发挥各自优势，共同研发基于S蛋白的广谱新冠变异株mRNA疫苗，并致力于打造创新高效的mRNA疫苗技术平台。

　　本疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点，从抗原设计、mRNA分子优化，到生产工艺、质量标准等关键核心技术，以及主要原辅料制备工艺均为自主开发。临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

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