群康临床试验招募上海医药(601607SH):重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获得临床试验批准通知书招募
信息来源:本站作者:发布时间:2022-09-03浏览量:次
智通财经APP讯,上海医药601607)(601607.SH)发布公告,慢性病近日,临床试验公司全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的适应症正在中国开展I期临床试验。上海交联药物拥有自主知识产权。本次药品申报拟开展原发性膜性肾病的临床试验。2022年6月,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日,该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》,同意按照已提交的方案开展临床试验。截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约7488万元人民币。群康临床试验招募上海医药(601607SH):重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获得临床试验批准通知书临床试验招募
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