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临床试验招募上海医药:重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获得临床试验批准通知书

信息来源:本站作者:发布时间:2022-09-03浏览量:

  临床试验招募上海医药:重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获得临床试验批准通知书上海医药601607)(601607.SH)发布公告,近日,公司全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。

  重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的适应症正在中国开展I期临床试验。上海交联药物拥有自主知识产权。本次药品申报拟开展原发性膜性肾病的临床试验。2022年6月,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日,该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》,同意按照已提交的方案开展临床试验。截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约7488万元人民币。

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