一款新药从研发到上市，还真没那么简单。从实验室研究，动物实验，再到临床试验，上市申请，直至药物最终到达患者手中，治病救人，这一过程用“过五关、斩六将”来形容丝毫不为过。

　　那新药究竟是如何被研发出来的？新药经历哪些流程才可以被患者广泛使用呢？看完下面三段视频，相信您就会找到答案了。

　　首先，医学科学家们通过研究，合成一系列针对某种疾病可能有效的化合物，经过实验室在分子水平和细胞水平的层层筛选，不断评估化合物结构和疗效间的关系，优化化合物的结构，筛选出效果好、毒副作用低的化合物。大量的化合物会被淘汰，只有极个别的化合物具有活性被保留下来作为备选，这些化合物就叫先导化合物。研究和合成先导化合物的过程都属于实验室研究。

　　先导化合物对人体疾病的疗效和安全性都不明确，不能直接应用于人体，要先通过活体动物实验进行验证。动物实验的模型会选择与我们人类有相似生理结构和代谢途径的哺乳动物，临床试验招募临床试验的全过程包括哪些？比如大鼠、小鼠、狗、猴子等。在动物实验的同时，还要研究化合物的生产工艺和剂型，临床试验确定药物大规模生产的各个环节，研究化合物是以片剂、胶囊剂还是注射试剂等其他剂型体现。化合物的合成、活性化合物的筛选和动物实验、生产工艺和制剂开发都属于新药的临床前研究。

　　人体和动物存在物种差异，药物在人体和动物身上的反应会有所区别，所以接下来必须以人类为研究对象研究药物的安全性和有效性，这就是临床研究阶段。新药的临床研究是一个非常严谨，被国家严格监控的过程。所有的新药在开展临床研究前，都必须获得国家药品监督管理局的批准。能够开展新药临床研究的医院都必须具备相应的资质，这些医院必须在医护人员专业性、设施设备等方面符合国家的要求才有资格开展临床试验。并且，在开展临床试验前还必须获得伦理委员会的批准。

　　新药的临床研究阶段分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。Ⅰ期临床试验一般选择健康志愿者，主要考察药物的安全性，是否会出现毒副作用。Ⅱ期临床试验先由少量患者参与，初步评估药物对人体是否有效，患者服用后的安全性如何。Ⅲ期临床试验由更大样本量的患者参与，进一步验证药物的疗效和安全性。药品上市后，还需进行Ⅳ期临床试验，临床试验持续研究药品的有效性和安全性。

　　衷心希望在科学家、制药企业、医生、患者等多方面的共同努力下，治疗新冠病毒的药物能够早日研发成功，造福人类！慢性病