苏企新药获批开展临床试验 为国内首款自主研发抗体药物剂型，用于甲状腺相关眼病

　　苏报讯（记者 大秋）记者从苏州市天使投资引导基金（以下简称“苏州天使母基金”）获悉，近日，苏州普乐康医药科技有限公司在研的靶向IGF1R的PHP1003注射液正式获国家药品监督管理局临床试验默示许可，同意开展针对甲状腺相关眼病的临床试验。据悉，普乐康医药是苏州天使母基金合作子基金元生苏州天使一期基金投资的企业。

　　据介绍，PHP1003注射液是国内第一款自主研发、创新皮下注射给药方式、具备良好稳定性的抗体药物剂型，已显示出显著的临床前有效性、便利的用药管理以及高临床前安全性等特点。据悉，此次普乐康医药成立后获得的首个临床研究批件（IND），也是国内首个进入临床试验阶段的自主开发的IGF1R抗体药物。慢性病该临床研究批件的获批，临床试验是普乐康医药的重要里程碑，标志着该公司从临床前阶段进入到临床阶段。

　　据了解，普乐康医药成立于2019年，坐落于苏州生物医药产业园，致力于打造一流眼科创新药龙头企业。目前，该企业已被评为苏州工业园区领军人才企业、苏州市姑苏领军人才企业和江苏省双创人才企业。

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