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信立泰(002294SZ):重组人神经调节蛋白1-抗HER临床试验招募3抗体融合蛋白注射液临床试验获批

信息来源:本站作者:发布时间:2022-07-24浏览量:

  信立泰(002294SZ):重组人神经调节蛋白1-抗HER临床试验招募3抗体融合蛋白注射液临床试验获批智通财经APP讯,信立泰002294)(002294.SZ)发布公告,近日,公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验。

  据悉,SAL007(美国项目代码:JK07,下称“07”)是美国Salubris Bio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物,目标适应症为HFrEF(射血分数减少的心衰)、HFpEF(射血分数保留的心衰)。

  该产品是公司第一个中美双报的创新生物药;目前,HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究,HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。

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