海南首家医疗机构零临床试验招募缺陷通过FDA临床试验核查
信息来源:本站作者:发布时间:2022-07-24浏览量:次
新海南客户端、南海网、南国都市报7月12日消息(记者王洪旭 蒙健 实习生付莹婕)7月12日,记者从海南省药品监督管理局了解到,近日,海口市人民医院完成的一项I期临床试验项目,以零缺陷通过美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的远程核查,成为海南省首家通过FDA检查的临床试验机构,标志着海南省临床试验研究能力迈上新台阶,研究水平进入国内一流行列。
据介绍,此次核查时长12天,涉及对文件、记录、电子数据、人员资质、设施设备管理等体系相关内容的检查,最终该项目以零缺陷通过核查。临床试验FDA检查人员对海口市人民医院I期临床研究室的原始记录、方案执行和试验控制给予了充分肯定。
以上内容由南海网原创生产,临床试验未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理由对上述内容的任何部分进行使用、复制、修改、抄录、传播或与其它产品捆绑使用、销售。如需转载,请与南海网联系授权,凡侵犯本公司版权等知识产权的,本公司必依法追究其法律责任。电子邮箱:.责任编辑:方诗颖
一周融媒汇 我国首个商业航天发射场在文昌开建…上周市县融媒热点来了市县融媒临床试验海南首家医疗机构零临床试验招募缺陷通过FDA临床试验核查
择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!
项目动态
- > 群康临床试验招募癌症资讯iphone能诊断癌症消息是真是假?网友 2022-07-15
- > 临床试验招募癌症资讯泰国一便利店现奇葩中文标识:吃香蕉可以 2022-07-15
- > 群康临床试验招募临床试验招募癌症资讯研究显示:锻炼和健康饮 2022-07-15
- > 群康临床试验招募临床试验招募可怕!12岁男孩确诊肺癌晚期!警惕 2022-07-15
- > 临床试验招募癌症资讯癌症并非不治之症 13可预防13可治愈 2022-07-14
- > 临床试验招募癌症资讯癌症网_百度百科 2022-07-14
- > 群康临床试验招募2021年国家癌症中心学术年会在深召开 河南 2022-07-14
- > 临床试验招募资讯:欧盟委员会提议禁止调味加热不燃烧产品2022 2022-07-10
- > 癌症资讯呼临床试验招募吸 一个三十岁癌症青年的生存图鉴 2022-07-10
- > 群康临床试验招募前沿资讯!睡觉时爱把脚伸到被子外面?不开灯 2022-07-10
- > 群康临床试验招募临床试验招募中国生物科技服务(08037)独家引 2022-07-10
- > 癌症资讯喜报丨云南省癌症中心 云南省肿瘤医院荣获2021年度 2022-07-10