原标题：2021年中国化学药注册临床试验现状：抗肿瘤药物占化学药临床试验的39.5%[图]

　　化学药是缓解，预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称。临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

　　2021年中国化学药临床试验数量前10位品种共登记68项试验，其中：盐酸米托蒽醌脂质体注射液有9项；盐酸优克那非片、苹果酸法米替尼胶囊、盐酸杰克替尼片各有7项；SHR0302、RX208片、DBPR108片各有6项；SKLB1028胶囊、注射用BEBT-908、YZJ-1139、氟唑帕利胶囊各有5项。

　　按2021年中国化学药受理号登记的新药临床试验注册分类来看，1类占69.6%；2类占14.0%；5类占5.4%；3类占5.1%；补充申请占4.5%；4类占0.7%；原6类占0.4%；进口注册占0.2%；复审占0.1%。临床试验临床试验

　　相关报告：智研咨询发布的《2022-2028年中国化学药行业市场经营管理及投资前景趋势报告》

　　2021年，中国1069项化学药临床试验适应症中有422项是抗肿瘤药物，占化学药临床试验总体的39.5%；其次是抗感染药物，临床试验适应症79项，占化学药临床试验总体的7.39%，第三是皮肤及五官科药物、镇痛药及麻醉科用药各有67项，各占6.27%。

　　从2021年中国化学药新药临床试验启动耗时占比来看，在1-6个月（含）内启动受试者招募的比例为51.2%；在7-12个月（含）内启动受试者招募的比例为26.1%；在1-3年内启动受试者招募的比例为15.9%；在大于3年内启动受试者招募的比例为6.9%。可以看出，化学药和新药在6个月内启动受试者招募的比例差不多。

　　2021年，以受理号登记的91项化学药中，I期有81项，占89.01%；II期有2项，占2.20%；III期有5项，占5.49%；其他有3项，占3.30%。患者招募2021年中国化学药注册临床试验现状：抗肿瘤药物占化学药临床试验的3临床试验招募95%[图]