欢迎访问群康招募!癌症、肿瘤、慢性病等患者临床试验招募

您所在位置:首页 > 临床资讯 > 临床试验

群康临床试验招募歌礼制药称已向美国FDA递交新冠临床试验招募口服候选药ASC10新药申请

信息来源:本站作者:发布时间:2022-07-07浏览量:

  遗传病财联社7月6日电,歌礼制药在港交所公告,在完成新药临床试验申请前沟通会议(Pre-IND consultation)后,歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交COVID-19(新冠)口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物。ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药,ASC10-A对新型冠状病毒RdRp有强效抑制作用。在临床前研究中,群康临床试验招募歌礼制药称已向美国FDA递交新冠临床试验招募口服候选药ASC10新药临床试验申请ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

  公司资料显示,歌礼制药是一家创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼制药致力于病毒性疾病、临床试验非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求。歌礼制药将持续专注高效、快速推进管线产品的开发。

  目前在研发管线上,歌礼制药针对病毒性疾病有9条管线、针对非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎有7条管线、针对肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)有7条管线条管线针对拓展性适应症;产品已有利托那韦口服片剂、新力莱®、戈诺卫®等药物。除了此次递交临床试验申请的ASC10口服双前药之外,歌礼制药旗下的产品利托那韦片亦备受市场关注,歌礼制药已向多个国家递交该药的上市许可申请。

  根据智慧芽数据显示,歌礼制药及其关联公司目前共有19件专利申请,全部为发明专利,且其中8件已获授权,公司专利布局主要聚焦于蛋白酶抑制剂、病毒性肝炎等相关领域。特别声明本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布,仅代表该作者或机构观点,不代表澎湃新闻的观点或立场,澎湃新闻仅提供信息发布平台。申请澎湃号请用电脑访问。

择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!

选择群康招募为您推荐项目,同意《隐私保障》条列
项目动态

全部地区医院推荐