欢迎访问群康招募!癌症、肿瘤、慢性病等患者临床试验招募

您所在位置:首页 > 临床资讯 > 临床试验

兆科眼科-B:TAB014第III期临床试验的首名患者入组2022年7月临床试验招募7日

信息来源:本站作者:发布时间:2022-07-07浏览量:

  兆科眼科-B(06622)公布,TAB014(该公司核心产品之一)用于治疗新生血管湿性老年黄斑部病变(“wAMD”)第III期临床试验的首名患者已于2022年6月28日入组。

  TAB014第III期临床试验为随机、双盲及非劣效性研究。研究的主要目标为评估接受TAB014治疗对象群组对比接受Lucentis 治疗对象群组于第52周的最佳矫正视力(BCVA)的基线值变化。研究将涉及最多约60间中心,入组合共488名患者,由北京协和医院的陈有信教授出任牵头研究者。

  于2022年3月,该公司宣布,兆科(广州)眼科药物有限公司(“兆科广州”,该公司的全资附属公司)与东曜药业有限公司(“苏州东曜”,东曜药业股份有限公司(“东曜药业”,香港联合交易所代号:01875)的全资附属公司)订立一份补充协议(“现行补充协议”),兆科广州将对执行TAB014的临床试验拥有全面控制权,临床试验并对TAB014的开发及在中港澳商业化拥有最终决策权。兆科眼科-B:TAB014第III期临床试验的首名患者入组2022年7月临床试验招募7日兆科广州亦获得就wAMD以外其他眼科适应症开发TAB014或就眼科适应症开发创新药方的权利。苏州东曜将继续负责生产TAB014作临床试验及商业用途。

  TAB014(重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体)为贝伐单抗的眼科制剂,为治疗wAMD而开发。wAMD的主要病理特性为黄斑部脉络膜血管生成,而VEGF在血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合,并阻止其与受体结合,从而抑制血管生成。TAB014将最终透过玻璃体腔内注射给药,用于治疗wAMD。

  wAMD是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因。根据灼识咨询的资料,预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.42亿美元增加至2030年约35亿美元,复合年增长率为27.5%。TAB014为中国首款处于临床阶段、用于治疗wAMD、基于贝伐单抗的抗体,预期此疗法将符合成本效益。

  于2019年底,中国国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心已将有关TAB014的临床研究及商业化项目列为重大新药创制科技重大专项。

  热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。

  投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237

  遗传病

择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!

选择群康招募为您推荐项目,同意《隐私保障》条列
项目动态

全部地区医院推荐