区人民医院启动首例GCP临床药物试验临床试验临床试验招募本报讯（龙华新闻记者 黄晓华 通讯员 谭杏）去年11月19日，国家药监局药审中心公开的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》中，明确将晚期肿瘤患者参加临床试验作为治疗手段。龙华区人民医院作为龙华区唯一一家在国家药监局备案药物临床试验的医疗机构，在6月30日顺利完成龙华区首例GCP（药物临床实验质量管理规范）临床药物试验，标志着区人民医院肿瘤科的发展又有新突破。

　　2021年9月，59岁的郑大叔被确诊为壶腹部癌。确诊后，郑大叔积极进行手术治疗，但由于壶腹部肿瘤术后复发，失去了再次手术的机会。由于针对郑大叔的病情没有标准的治疗方案，在前几次住院期间，都是以姑息营养支持、止痛为主。

　　就在郑大叔一家走投无路之时，龙华区人民医院成功申请到临床药物试验资格，不仅可以免费为参与试验的患者提供治疗药物和检查，还能为参与者提供营养补助和车旅补助，给肿瘤患者带来一线生机，减轻了患者的经济负担，也给郑大叔的治疗带来了希望。

　　药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

　　2022年6月，龙华区人民医院肿瘤科与郑大叔进行了充分的沟通、解释后，郑大叔同意纳入BK0II临床试验，并签署知情同意书。在完善筛选期相关检查后，郑大叔符合这项试验的所有入排标准，顺利进入药物临床实验的治疗阶段。临床试验6月30日，该院顺利为郑大叔完成首次临床药物试验。目前，患者无不良反应，医生将在3个星期后对患者进行评估。如评估结果良好，将进行第二期药物试验。

　　近年来，龙华区人民医院肿瘤科发展迅速，在治疗恶性肿瘤、化疗、免疫治疗、靶向治疗及热疗等方面拥有丰富经验，临床药物试验的加入让正在发展的科室也有了新的突破，为更多肿瘤患者带来福音。遗传病