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群康临床试验招募临床试验招募『百科』

信息来源:本站作者:发布时间:2022-07-07浏览量:

  群康临床试验招募临床试验招募『临床试验百科』在这里我们努力收集关于 临床试验 的一切。你可以在这里学的临床试验的概念、临床试验法规等。同时,我们也非常需要你的帮助,一起来丰富临床试验相关的知识。

  最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释

  国际医学伦理守则 / International Code of Medical Ethics

  中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

  涉及人的生物医学研究国际伦理准则 International Ethical Guidelines on Biomedical Research Involving Human Subjects

  总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(2017年第63号)

  国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年 第46号)

  国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告 (2018年第102号)

  关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号)

  总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)

  癌症

  关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年146号)

  关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)的公告(2017年第27号)

  总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号)

  关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)

  知情同意指南(Informed Consent Guidance for IRBs, Clinical Investigators, and Sponsors)

  E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析(E9指导原则增补文件)

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