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临床试验招募国家药监局正式批准西比曼生物抗CAR-T产品IND申请临床试验

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-22浏览量:

  南方财经6月20日电,近日国家药品监督管理局(NMPA)正式批准西比曼核心管线嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床研究(IND)申请,将在中国开展Ib期临床试验。C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的新型双靶点CAR-T细胞治疗产品,具有经优化的双特异性抗原结合结构域,可同时作用于CD19和CD20双靶点,能够有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。C-CAR039已经在去年12月份获得FDA批准在美国开展临床Ph1b试验。临床招募临床试验(

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