智飞生物(300122SZ)临床试验招募获得四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验总结报告
信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-16浏览量:次
智飞生物(300122SZ)临床试验招募获得四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验总结报告格隆汇6月16日丨智飞生物300122)(300122.SZ)公布,公司近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。临床试验根据《患者招募深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》规定,现将主要内容公告如下:
疫苗名称:四价流感病毒裂解疫苗临床批件号:2017L00218研究方法:随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验
截至公告日,经查询国家药品监督管理局网站,国内正式获批上市的流感疫苗中,有7款为四价流感病毒裂解疫苗。
该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。
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