群康临床试验招募临床试验招募三叶草生物-B(02197HK):SCB-219M完成I期首例受试者给药
信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-15浏览量:次
格隆汇6月14日丨三叶草生物-B(02197.HK)发布公告,2022年6月14日,群康临床试验招募临床试验招募三叶草生物-B(02197HK):SCB-219M完成I期临床试验首例受试者给药临床试验已完成SCB-219M I期临床试验首位受试者给药。SCB-219M是一种创新型血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)拟肽Fc融合蛋白,并于2021年12月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)I类新药临床批件。该I期临床试验将评估SCB-219M在肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和有效性。
此项I期临床试验是一个多中心、开放性、剂量爬坡和剂量扩增的研究,将探索 SCB-219M经皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫试药员原性、药物动力学特征及有效性。中期安全性及II期的推荐剂量预计在2023年上半年获得。
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