临床试验招募“传染性癌症”有望缩短疗程国内启动新药IV期临床试验2022年6月15日
耐多药结核病未来有望在9—12个月治愈!日前,记者从武汉市肺科医院获悉,针对耐多药结核病的短疗程、纯口服用药方案的IV期临床试验已在国内展开。
耐多药结核病因可用药物少,治疗周期长,临床试验治疗费用高,治愈难度大,健康危害重,被业界称为“传染性癌症”。患者因其体内病菌广泛耐药,常面临无药可用的境地。理想状态下,治愈耐多药结核病常需规范用药18—20个月。试药招募
针对耐多药结核病的短疗程、纯口服用药方案的IV期临床试验项目由北京结核病诊疗技术创新联盟发起,继6月9日第一例患者在京入组试验后,10日,临床试验第二例患者在武汉市肺科医院成功入组。项目将为世界卫生组织短程治疗方案提供来自中国的循证依据。中国患者有望通过9—12个月口服用药治愈耐多药结核病。
武汉市肺科医院耐多药结核病区负责人杜鹃介绍,武汉市肺科医院承担了上述项目中13例入组患者的试验。目前,其他12例患者正在招募和筛选中。入组者必须是初次接受二线治疗的耐多药患者,符合特定的年龄要求,另外还要接受严格的基础疾病筛查。入组患者将随机采用A、B两种国际前沿的用药方案,进行为期9个月的治疗,并在治疗结束后进行为期1年的随访,在此期间用药及试验相关的检查费用全免,将为患者省去一笔巨额医疗支出。
杜鹃介绍,WHO发布的《2021年全球结核病报告》中指出,2020年全球新发结核病患者987万,150万人死于结核病,位居单一传染病死因之首。我国新发结核病患者数为84.2万,居全球第二位。面对仍在流行的结核病,WHO提出了在2035年终结结核病的战略。武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所)一直致力于结核病的防控和治疗,结核病防治工作位列全国第一方阵,耐多药结核病治愈率在这里已达到90%,处于国际领先水平。
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