临床试验专攻术业精勤不倦 医者仁临床试验招募心守护生命
近日,我市医疗界传来捷报——由南宁市第四人民医院罗晓成、李莎、李倩为共同第一作者,罗晓璐为通讯作者等组成的科研团队撰写的论文《以反复贫血为特征的不典型输入性罗阿丝虫病》在国际医学期刊《柳叶刀-感染病学》发表。市四医院取得这项科研成果,意味着该院输入性丝虫病诊疗技术达到了国内先进水平。
“这个病例之所以能在《柳叶刀-感染病学》发表,其非流行区的不典型表现是其中的一个原因,医疗团队在该病例缺乏典型症状的情况下,经形态学和PCR鉴定后确诊为罗阿丝虫病,对症下药后患者得以治愈。”科研团队成员、南宁市第四人民医院检验科负责人罗晓成说。
文章讲述的是一名49岁男性患者有反复头晕、乏力、间歇发热史,有多年在加纳、刚果共和国、厄瓜多尔务工史,曾多次诊断“疟疾”并接受抗疟治疗。入院前,经多次检查发现有不同程度贫血,曾在外院被诊断为溶血性贫血。市四医院通过采集的外周血涂片查见微丝蚴,经形态学和PCR鉴定为罗阿微丝蚴,患者被确诊为罗阿丝虫病。
班氏丝虫和马来丝虫所引起的丝虫病曾在我国流行,目前临床上遇到丝虫感染患者非常罕见,且绝大部分为输入性病例。罗晓成介绍,罗阿丝虫病感染者典型症状有游走性肿块、眼部线虫病、皮肤瘙痒等,该例患者缺乏以上典型症状,而是以反复贫血为主要临床表现,辗转多家医院,最终在南宁市第四人民医院专家团队的不懈努力下成功治愈。
据介绍,临床试验专攻术业精勤不倦 医者仁临床试验招募心守护生命市四医院重视科研管理制度建设和科研平台建设,打造了艾滋病科、结核病科等9个院级重点学科和重点建设学科;加强基础研究能力,成立了传染病研究实验室,为申报市级、自治区级重点学科打下坚实基础。自2008年至今,医院“结核病科”“艾滋病临床中心”“传染病医院护理”等学科获批为南宁市医学重点学科、特色专科,“传染病实验室”获批为南宁市医学重点实验室;2017年、2021年,“感染性疾病科”分别获遗传病批为自治区临床重点专科和自治区医疗卫生重点学科。
与科研平台相匹配的是高素质的学科人才。医院重视人才培养,持续开展学科、学术带头人、青年学科骨干认定工作;引进全职博士3名,柔性引进博士后2名,委培博士生5名,为医院储备科研人才提供有力保障。
去年,作为全国传染病专科中医药示范单位的市四医院获南宁市科学技术局南宁市优秀青年科技创新创业人才培育项目——《真实世界中经方对肺结核的协同治疗作用研究》。其负责人为中医科学科带头人马钰婷副主任医师,该项目创新点在于采用真实世界研究方法,在抗结核治疗基础上使用在前期临床治疗中有效的经典方药二陈汤合三子养亲汤,并在抗结核治疗结束后继续使用药膳,研究能否改善肺功能、影像学促进病灶吸收及中医症状积分等指标,努力为治疗结核病这一古老的传染病找突破口提供依据。
此类人才培育项目要求负责人为年龄38岁以下的青年,且有较深厚的科研基础,既往主持过上级部门资助研究经费超过10万元及以上为最基本申报条件。临床试验本项目的立项获批,体现了医院重视人才培养、注重传染病中医药学科发展。
市四医院重视科研项目孵化工作,率先在南宁市医疗机构开展院级科研项目的申报评审工作,培育提升临床科研能力,为申报厅局级、省部级及以上项目奠定基础。通过坚持不懈的努力,医院高质量科研成果不断涌现。
2018年至今,医院获得各级科研项目64项,其中,省部级科研项目3项,南宁市优秀青年科技创新创业人才培育项目1项,南宁市科学研究与技术重大专项1项、重点研发计划13项;以第一作者或通讯作者在国际顶级医学期刊《TheLancetInfectiousDiseases(柳叶刀-感染病学)》《ExposureandHealth》等杂志发表论文396篇,其中SCI论文30篇。临床试验《广西艾滋病综合防治和诊断治疗的基础和临床系列研究》获2019年广西科技进步奖二等奖,实现近10年来南宁市卫生健康系统医疗机构获自治区科技进步奖二等奖零的突破。获得广西医药卫生适宜技术推广奖17项,获得国家实用新型专利48项。2022年5月,医院顺利通过国家药物临床试验机构备案。
今年4月,经过近两年的筹建,市四医院药物临床试验机构正式完成国家备案审批,标志着该院拥有了具备进行传染病研究资质的药物临床试验机构。南宁市第四人民医院机构办公室主任刘燕芬介绍,该机构进行临床研究或试验是为了了解或解决一个疾病或健康问题而进行的一次有计划的有健康人和患者参加的研究。研究或试验可能是为了达到以下目的:对药物或设备的安全性和有效性进行测试;确定治疗和预防疾病的最佳方式;找出最有成效的健康护理方式。“医院借助GCP项目最为严苛的管理,为科研人员积累经验,提升综合素质,同时也为医院的科研专家今后成为独立的研发者创造了条件。”刘燕芬说。
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