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群康临床试验招募临床试验招募百诚医药获5家机构调研:公司自主研发创新药BIOS-0618目前已获得批准通知书(附调研问答)

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-12浏览量:

  百诚医药301096)6月10日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年6月9日接受5家机构单位调研,机构类型为基金公司、证券公司。

  公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务(CRO业务)、定制研发生产服务(CDMO业务)、研发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括为各类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验,临床试验公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。公司累计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。

  公司自创立以来高度重视研发平台化建设,凭借多年的技术积累和研发投入,搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、相容性及杂质研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的核心竞争优势。截至2021年12月31日,公司拥有18,000m2的实验室及办公区,员工人数为765人,配备了各类先进仪器设备,同时建立了完善的药物研发体系和质量保证体系。随着公司位于杭州市临平区占地46.18亩的募投项目遗传病百诚医药总部及研发中心建设项目的快速推进,预计2023年中交付投入使用,届时公司新建成的实验室及办公区将达到7.39万m2,公司将有足够的空间容纳持续增加的研发人员以满足日益增长的客户研发订单。此外,公司全资子公司浙江赛默位于金华金西开发区的定制研发生产服务基地目前建设面积180余亩,建设厂房13.71万平方米,截至2021年12月31日,该基地累计投资43,780.40万元,已经投入使用的厂房面积为89,172.40m2,建成药品研发生产线条,浙江赛默拥有齐备的生产设备,完善的研发生产质量管理体系,能够向客户提供高效优质的定制生产研发服务。2021年下半年,浙江赛默的CDMO业务对外实现收入940.14万元,对内为公司的57个受托研发项目提供CDMO服务,取得了阶段性的突破,为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。

  报告期内,公司项目注册申报62项,获得批件23项,其中2个项目为全国首家获批,5个项目为全国前三家获批,公司自主研发创新药BIOS-0618目前已获得临床试验批准通知书。截至年报披露日,公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项,完成小试阶段225项,完成中试放大阶段27项,在验证生产阶段6项,累计已实现了72个项目的研发技术成果转化。截至报告期末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到33项,其中,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目在2021年度获得权益分成3,217.14万元(不含税)。

  答:为实现公司战略规划、经营目标、保持综合竞争力,激励计划决定选用经审计的归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润增长率(剔除本次及其它员工激励计划的股份支付费用的数值)作为公司层面业绩考核指标,该指标能够直接反映公司的主营业务的经营情况和盈利能力。

  根据激励计划业绩指标的设定,以2021年经审计的归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为基数,公司2022年至2024年经审计的归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润增长率(剔除本次及其它员工激励计划的股份支付费用)分别不低于45.78%、94.37%、142.97%。该业绩指标的设定是结合了公司现状、未来战略规划以及行业的发展等因素综合考虑而制定,设定的考核指标对未来发展具有一定挑战性,该指标一方面有助于提升公司竞争能力以及调动员工的工作积极性,另一方面,能聚焦公司未来发展战略方向,稳定经营目标的实现。

  答:公司不断招聘专业技术人员满足日益增加的项目数量需求,公司研发团队骨干研发经验丰富,技术开发能力强,具有较强的研究成果转化能力。人才是公司技术和产品研发的核心支柱力量,完备的专业研发团队为公司业务快速发展奠定了强大的技术研发能力基础,截至2021年12月31日,公司共有博士11人,硕士178人,本科及以上学历人员占比为67.71%,研究生以上的人员占比为24.71%,整体学历以及综合素质较高;技术研发人员有550名,占比为71.89%,技术研发人员中本科以上学历人员436名,占技术研发人员比例为79.27%。公司在技术研发人才方面储备深厚,具有核心竞争力。杭州临平区的募投项目预计2023年上半年建成并投入使用,募投项目占地面积30,785平方米,建筑面积9.77万平方米,公司计划按照业务发展规模每年新增技术研发人员以满足订单需求,进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。

  答:公司2022年第一季度综合毛利率为66.96%,较上年同期增长12.51%。其中自主研发成果转化收入和权益分成收入与上年同期比较增幅较大及占总收入的比重均大幅提升,其中自主研发成果转化收入毛利率为76.11%,权益分成毛利率为100%,所以本期毛利率较上年同期大幅提升。公司属于技术密集型企业,依靠关键技术和核心人才团队向客户提供药品研发服务,研发项目的执行效率和成功率较高。公司业务包括受托研发服务和自主研发技术成果转化服务,自主研发项目在签订转化合同前发生的支出均计入当期研发费用,在成功转化后发生的成本才计入营业成本,因而研发技术成果转化业务的毛利率较高;

  杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE试验)服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区(滨江)瞪羚企业”等荣誉称号,是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。

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