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我国新药注册临床试验报告:药物作用靶点相对集中PD-1PD-L1尤为突出临床试验招募

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-12浏览量:

  我国新药注册临床试验报告:药物作用靶点相对集中PD-1PD-L1尤为突出临床试验招募临床试验中国经济网北京6月10日讯(记者郭文培)日前,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。报告显示,近三年化学药和生物制品临床试验主要针对肿瘤适应症,药物作用靶点相对集中,PD-1和PD-L1尤为突出,其开展Ⅲ期临床试验的数量亦相对较多。

  在新药临床试验品种的作用靶点方面,按药物品种统计,2021年登记临床试验的前10位靶点分别为PD-1、PD-L1、肿瘤临床试验VEGFR、HER2等,品种数量分别多达71个、59个、46个、43个(以“受理号”字段不重复计数)。其中,5个靶点(PD-1、PD-L1、HER2、EGFR和CD3)的药物适应症超过90%集中在抗肿瘤领域,4个靶点(PD-1、PD-L1、HER2和EGFR)的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域。

  另按临床试验数量统计,2021年临床试验数量最多的前10位靶点分别为PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等,分别多达84项、68项、57项和53项。其中,PD-1和PD-L1靶点Ⅲ期临床试验分别高达36项和21项。另外,4个靶点(VEGFR、GLP-1/GLP-1R、JAK1和CD3)的药物临床试验中Ⅰ期临床试验占比均超过40%,Ⅱ期临床试验在各靶点中的占比在8%~37%之间。

  国家药监局药审中心表示,对比近三年数据分析,无论是按药物品种还是临床试验登记数量统计,药物作用靶点仍相对集中,其中PD-1和PD-L1尤为突出,适应症也主要集中在抗肿瘤领域。从试验分期分析,PD-1和PD-L1靶点Ⅲ期临床试验的比例亦高于其他靶点,其他靶点仍主要以Ⅰ期临床试验为主。

  我国新药注册临床试验报告:药物作用靶点相对集中,PD-1/PD-L1尤为突出

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