获悉，6月10日，百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品注射用BAT2022的《临床试验批准通知书》。

　　注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。BAT2022可特异性结合病毒刺突蛋白上的两个不同表位，从而有效地阻断病毒侵染宿主细胞,直接阻断病毒与宿主细胞受体血管紧张素转化酶2(ACE2，Angiotensin Converting Enzyme2)的结合，从而阻断病毒侵染细胞。BAT2022双特异中和抗体具有广谱性及高效性，临床试验在体外真病毒细胞感染实验中对多种突变株(包括alpha,beta,gamma,delta,omicron)均有高效中和能力。

　　创新药在上市之前，需要经历多个阶段，按先后顺序依次是临床前、临床申请、I期临床，II期临床、III期临床、生产注册申请。百奥泰此次公告的抗体产品获临床试验批准，距离上市还比较遥远。

　　据媒体报道：从原理上看，新冠药物研发路线CL、RdRp。从竞争格局来看，中和抗体面对变异株，效果差强人意；3CL入局者众多，国内正在研发新冠药物的企业也多集中在3CL，竞争赛道拥挤；而RdRp方向国内目前只有2-3家，包括君实生物的VV116，以及真实生物的阿兹夫定。

　　12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是中国首个新冠中和抗体药物获批上市。

　　目前已经在三期临床试验阶段，且被认为将角逐出首款国产新冠口服特效药的三款产品，相关研发生产企业近日均有新动静：4月26日至5月10日，新华制药000756）、华润双鹤600062）、奥翔药业603229）先后公告与真实生物就阿兹夫定签署相关协议；君实生物5月23日称将递交VV116上市申请；开拓药业也在4月初公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验积极数据。

　　2022年第一季度，百奥泰实现营业收入7422.06万元，同比增长23.08%；归属于上市公司股东的净利润为-1.10亿元。

　　热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点，不代表同花顺金融服务网观点。

　　毕马威自动驾驶报告：自动驾驶将在2030年大规模应用 行业竞争格局转变

　　迄今为止，共6家主力机构，持仓量总计4738.93万股，占流通A股44.07%

　　近期的平均成本为20.30元，股价在成本上方运行。多头行情中，上涨趋势有所减缓，可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继试药员续关注。

　　限售解禁：解禁2.454亿股(预计值)，占总股本比例59.27%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)临床试验群康临床试验招募百奥泰抗体获临床试验批准拟用临床试验招募于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎