欧康维视生物-B:O临床试验招募T-703新药临床试验申请获CDE批准-
欧康维视生物-B(01477)公布,OT-703(氟轻松玻璃体植入试药招募剂)的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,临床试验以在中国开展一项随机、双盲、平行对照、临床试验多中心III期临床试验。OT-703为一种可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,用于治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME)。此项III期临床试验旨在对比0.19毫克氟轻松玻璃体植入剂与雷珠单抗注射液治疗DME的安全性和有效性。
OT-703(即190微克氟轻松玻璃体内植入剂(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,欧康维视生物-B:O临床试验招募T-703新药临床试验申请获CDE批准-通过于眼部连续使用最多36个月的微量非专有醋酸氟轻松(FAc)治疗DME。其已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 的监管批准,且以商号ILUVIEN 上市。OT-703是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的眼内植入剂。于2021年4月,该公司与Alimera Sciences, Inc.(Alimera)订立一份独家许可协议,据此,该公司自Alimera获得 ILUVIEN 在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化权限利。
热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。
投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报
不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237
择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!
- > 临床试验招募滚蛋吧!肿瘤君—— 五种利器剑指癌症—癌症资讯 2022-06-10
- > 群康临床试验招募研究称二至四成癌症可预防 饮食运动成影响 2022-06-09
- > 临床试验招募2021年苏州市吴中区癌症康复协会举办年终总结表 2022-06-09
- > 苏州市吴中区癌症康复协会城南临床试验招募活动中心 “五岁 2022-06-09
- > 群康临床试验招募AJKD:不同类型的癌症都会增加肾衰竭的风险!— 2022-06-09
- > 中科院院士、国家癌症中心主任赫捷一临床试验招募行莅临河南 2022-06-09
- > 群康临床试验招募临床试验招募抗癌概念股(癌症靶向治疗概念股 2022-06-09
- > 群康临床试验招募临床试验招募早筛技术不放过一点癌症的蛛丝 2022-06-09
- > 群康临床试验招募临床试验招募耶鲁大学瓦萨学院:研究显示美国 2022-06-09
- > 临床试验招募癌症协会公布最容易得癌的十类人 你中招了吗?癌 2022-06-08
- > 群康临床试验招募临床试验招募癌症资讯癌症诊断结果不告知延 2022-06-08
- > 癌症患者遇车祸身亡 肇事司机担三成责任2022年6月8日临床试 2022-06-08