欢迎访问群康招募!癌症、肿瘤、慢性病等患者临床试验招募

您所在位置:首页 > 临床资讯 > 临床试验

临床试验招募复旦张江(688505SH):注射用FDA022抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获受理!

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-09浏览量:

  临床试验招募复旦张江(688505SH):注射用FDA022抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获受理!格隆汇6月8日丨复旦张江(688505.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用FDA022抗体偶联剂(即抗Her2抗体偶联BB05,以下简称“该药物”)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。临床试验

  近年来,公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(以下简称“BB05平台”)。注射用FDA022抗体偶联剂是BB05平台首个新一代ADC药物(antibody-drug conjugate,ADC),由针对人表皮生长因子受体2(HER2)靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂),杀伤肿瘤细胞。

  临床实验

  该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。据公开数据显示,目前已上市的HER2靶点ADC产品有Kadcyla?(T-DM1)、Enhertu?(T-DXd)及爱地希?(RC48-vc-MMAE)。

择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!

选择群康招募为您推荐项目,同意《隐私保障》条列
项目动态

全部地区医院推荐