华大基因300676）宣布，其下属天津医学检验实验室开始为罗氏制药IMvigor011三期临床试验提供肿瘤定制化ctDNA-MRD检测服务。该临床试验已获得批准并完成首例病人入组。

　　IMvigor011是一项针对的全球多中心、双盲、随机对照的III期临床研究，主要探索阿替利珠单抗与安慰剂相比，作为高危型肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者（术后）单药辅助治疗的有效性和安全性[1]。

　　华见微 (Signatera )是一款基于肿瘤组织测序的ctDNA个性化定制方案（tumor-informed），临床试验采用ctDNA高深度测序的MRD检测产品，具有高灵敏和高特异的特点[2]。2019年发表在JCO上的研究证实，Signatera 能够准确预测肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）术后转移复发风险（灵敏度100%和特异性98%），并且比影像学平均提前96天[3]。

　　在IMvigor010的探索分析中发现，术后辅助治疗前ctDNA-MRD阳性患者占37%，仅有这类患者能从阿替利珠单抗辅助治疗中获益，中位总生存期延长10个月（OS 25.8 vs. 15.8个月），HR=0.59，即死亡风险降低41%；而ctDNA-MRD术后阴性患者无论是否治疗，生存无明显差异[4]。这提示高精度的ctDNA-MRD检测或可作为MIUC免疫辅助治疗的患者分层标志物。

　　华大基因副总裁、肿瘤事业部总经理朱师达研究员表示：“IMvigor011首例中国受试者入组成功意味着华大基因具备ctDNA-MRD检测支持全球三期注册性临床研究的能力，临床试验我们期待同罗氏制药一起，共同推进肿瘤的精准诊疗进程。”

　　热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点，不代表同花顺金融服务网观点。

　　锂竟然成了有害物质？欧盟一则消息激化锂供应担忧，龙头上半年业绩预增超7倍，资金加仓这些概念股

　　史上第8次，轮胎第一股连续“地天板”！锂电巨头深V反弹，煤炭双雄创新纪录，两大资金出手这些股

　　迄今为止，共21家主力机构，持仓量总计7084.05万股，占流通A股27.02%

　　近期的平均成本为66.64元，股价在成本上方运行。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

　　试药招募

　　限售解禁：解禁1.488亿股(预计值)，占总股本比例35.94%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报

　　不良信息举报电话举报邮箱：增值电信业务经营许可证：B2-20090237群康临床试验招募临床试验招募快讯！华大基因支持罗氏制药IMvigor011三期临床试验在中国开启