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群康临床试验招募临床试验招募首台国产质子治疗装置总结暨推广应用协议签署2022/6/8

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-08浏览量:

  6月3日,首台国产质子装置临床试验最后一批共3例受试者接受最后一次质子放射治疗,至此,首台国产质子装置临床试验受试者治疗顺利结束。当日下午,首台国产质子示范装置研制临床试验总结会召开,会议由中国工程院院士、瑞金医院院长、瑞金质子领导小组组长宁光主持。

  会上,临床试验瑞金医院放疗科主任陈佳艺教授进行质子治疗系统临床试验总结报告,。

  据悉,首台国产质子装置临床试验自2021年11月30日启动以来,按照国家药监局的指导原则要求,结合首台国产质子装置临床试验设计方案,瑞金医院放射治疗科陈佳艺主任团队严格筛选符合临床试验方案入排标准且具有质子治疗指证的受试者,最终共有47例患有头颈、胸部、腹部、盆腔和脊柱等全身不同部位的实体肿瘤受试者接受质子治疗。之后,研究团队将继续密切关注每一位临床试验受试者的随访情况,预计于2022年9月完成所有受试者3个月疗效和急性毒性反应随访后形成临床试验总结报告,并向国家药监相关部门提交产品注册申请,有望于2023年一季度正式向社会患者开放,正式投入临床使用。

  瑞金医院副院长陈海涛阐述了肿瘤质子中心“瑞金方案”,临床试验即在首台国产质子治疗示范装置研制,以及瑞金医院肿瘤质子中心建设中总结凝练的智慧和经验,包括质子的装置研制、产品升级、治疗指南、运行管理、群康临床试验招募临床试验招募首台国产质子治疗装置临床试验总结暨推广应用协议签署2022/6/8经营效益以及质子中心筹建等各个方面,从临床需求、应用、验证、推广等多个维度,形成肿瘤治疗的系统性、标准化、规范化的推广方案。

  会上,上海联合投资有限公司、瑞金医院和上海艾普强粒子设备有限公司在原来《推进国产质子治疗装置产业化合作协议》的基础上,共同签署质子治疗项目瑞金方案推广应用合作协议;上海艾普强粒子有限公司和上海浦之威投资控股(集团)有限公司签署瑞普质子中心产业建设合作框架协议。此两项合作旨在促进形成一套可复制、可推广的肿瘤质子中心一体化建设“瑞金方案”,推动质子装置产业化进程,造福肿瘤患者。

  瑞金医院党委书记瞿介明感叹,6月3日是个值得铭记的日子,从项目立项到现在可谓十年磨一剑。我们要感谢各级的领导的支持,更要为我们团队点赞。作为第一个同类型项目,我们没有可借鉴的先例,但团队目标一致、携手共进,克服了很多困难走到了今天。接下来的任务依然非常艰巨,相信大家会继续发挥专业特长和技术优势,一起更好地把瑞金方案推向全国。

  “今天,我们把一个不可能变成了可能!”中国科学院上海高等研究院学术委员会主任、上海光源科学中心主任、首台国产质子治疗装置首席科学家、中国工程院院士赵振堂说,高研院、艾普强、瑞金医院三个团队融为一体,是我们完成任务的一个最有利条件,接下来,我们要做进一步的改进计划,期待设备正式投入临床治疗的时候,其性能和状态会调试到更好状态。

  上海浦之威投资控股(集团)有限公司董事长章宏伟,瑞金医院质子项目领导小组并列组长、医院终身教授李宏为,中国科学院上海应用物理研究所所长戴志敏和上海联合投资有限公司党委书记、董事长秦健都对团队成员的不懈努力表示感谢,尤其是疫情期间,大家都克服了种种困难,希望大家继续携手,为下一步实现产业化、推广瑞金方案贡献力量,加快质子治疗推广应用,打造癌症治疗的国之重器。临床试验患者招募

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