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群康临床试验招募数垚科技完成数千万元首轮融资以医院为中心提供机构数字化临床试验招募验一体化平台医资焦点?

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-08浏览量:

  6月6日消息,数垚科技获数千万元首轮融资。本轮融资由金沙江创投领投,真格基金、红杉中国跟投,源壹资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于ICT@Site机构数字化临床试验一体化平台的迭代开发,市场推广和人才招募。

  数垚科技成立于2021年7月,创始人何国平曾任某上市公司医疗业务总经理,管理上千人团队,在医疗信息化领域深耕20余年。目前,数垚建立了比较完整的知识、研发、市场营销、客户服务、内部运营体系,核心成员在医疗行业平均工作10年以上,累计服务过1000多家医院,熟悉医院业务及管理体系。

  数垚科技开发的ICT@Site平台解决方案,立足在医院端,包括机构综合管理系统、试验电子病历(研究病房)系统、申办方综合服务系统、受试者招募及全程服务系统等四大模块。“此前我们的团队在智慧临床、智慧管理、智慧科研、智慧患者服务等维度,都为医院提供过全方位的服务,所以团队对医院组织架构、管理体系、医疗业务、临床研究、质量监管到财务费用流转等核心元素都非常熟悉。”何国平表示基于过去业务领域的积累,数垚平台能够将医院临床试验研究中涉及到的复杂元素、场景,流程,角色通过知识体系抽象,形成规则定义和参数的标准配置,用软件工具来解决复杂的问题。

  首先,将临床试验整个过程环节中不同工作内容抽象成基础服务,如立项服务、伦理服务、试验医嘱服务、财务服务等;同时按照不同业务场景,将多个服务模块进行“组装”形成业务服务矩阵;根据不同项目需求,利用服务矩阵聚合为研究者、CRA/CRC、护士等不同业务角色,提供个性化的业务工作站,辅助各角色在临床试验全流程中高效完成工作。

  除了为医院和研究者提供便捷工作台外,数垚能够为临床试验申办方提供怎样的价值?何国平总结为:在合规的前提下、应用数字化技术节省临床试验成本、缩短临床试验周期。首先,数垚构建了包含中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等监管部门关于临床试验的相关法规库,并针对合规性要求建立辅助决策系统,用以辅助临床试验过程中的自动化合规性审核;

  第二,用数字化工具取代昔日CRC到院手抄临床数据、CRA高频出差监查等传统方法,将需投入大量人工的环节通过系统解决,自动采集数据、监管流程不仅能够减少人工投入,还能缩短相应周期。

  基于能够为申办方带来的系列价值,在商业化方面,除了为医院搭建数字化系统、获得软件收益外,数垚还将拓展为申办方提供业务和数据服务,如远程监查、受试者智能筛选、受试者远程服务等,获得相应增值服务费。

  在相关工作基础上,未来数垚也将尝试挖掘临床试验中大数据的价值,包括与研究者合作挖掘学术价值、全链条数据追溯带来的监管价值、以及商业方面,临床试验申办方可将真实世界证据,作为药物适应症拓展审评中的补充证据。

  试药员

  2022年2月启动推广后,目前数垚进入合作的有近10家医院、还有10余家准备合作,其中既包括top100的三甲医院,以二三期临床试验为主,也包括中等规模市属医院,主要以生物等效性、一期临床试验为主。未来针对不同医院,数垚也将提供相应的商业服务模式。

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