临床试验招募君实生物(01877HK):JS116胶囊获得药物临床试验批准通知书
信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-08浏览量:次
【财华社讯】君实生物公布,临床试验公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS116胶囊(项目代号“JS116”)的临床试验申请获得批准。
JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突变有不同的亚型,其中 KRASG12C占所有KRAS突变的44%,在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明,JS116具有较宽的安全窗,良好的有效性和安全性,临床试验招募君实生物(01877HK):JS116胶囊获得药物临床试验批准通知书有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。
截至6月6日,全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras? (Sotorasib,安进公司产品)获批上市,用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌,国内尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。试药员
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