正值5月20日“国际临床试验日”，为推动新药临床试验高质量“加速度”开展，京东健康联合康龙化成、药物信息协会（DIA）开展针对受试者及其家属的调研工作，并共同撰写、发布了《2022患者招募调研报告》（以下简称《报告》），通过主动倾听患者声音、了解患者需求，希望有针对性地解决临床试验患者招募中的痛点、难点、堵点。

　　据了解，在疫情常态化防控下，由于患者跨地出行不便等特殊情况，也正给临床试验工作带来更多困难。围绕现阶段临床试验招募的诸多痛点，京东健康于去年6月携手CRO公司(合同研究组织)，以及众多药企伙伴成立“临床试验患者招募中心”。近一年来，该中心累计上线项正在研发的I-III期临床试验项目，为新药研发提速增效，推动新药审批和上市流程带来很多价值。

　　随着我国医改不断推进，鼓励创新政策持续出台，新药审评速度随之加快，新药临床试验数量也增长迅速。据《报告》援引国家药监局药品审评中心（CDE）“药物临床试验登记与公示平台”数据显示，2021年累计新增登记公示临床试验数3279个，相比2020年的2536个增长29.30%，但是存在获批后的实施效率不高等问题。

　　实际上，药物临床试验是从药物研发到药品上市的过程中至关重要的阶段，每一个新药上市的背后，都离不开受试者和医务工作者的无私奉献；如果上述3279个临床试验全部开展，则需要约百万的临床试验受试者，患者招募工作面临不少挑战。

　　《报告》数据显示，在5382份调研问卷中，81%的调研对象均听说过临床试验，但通过医院、医生以及医学相关人员渠道占比为66%，这反映出，对于一般大众而言，信息获取渠道的“门槛”相对较高；在保证专业化服务基础上，大众需要更便捷的信息获取和沟通渠道。

　　而在“喜欢的科普方式”中，38%的调研者喜欢科普手册或电子书，31%的调研者喜欢科普视频，18%的调研者喜欢专家讲座或直播，13%的调研者喜欢科普漫画。在“喜欢的临床试验科普内容”中，合计有75%的调研受众表示喜欢临床试验的科普知识文章/视频（什么是临床试验、如何进行、有何利弊等），以及专家视频或直播讲解疾病知识、新药知识等。

　　上述一组数据，反映出临床试验的三方面难点：一是开展患者招募项目，亟待突破地域的局限性，比如将线上和线下做结合；二是需要把专业的知识转化为通俗生动的内容，让大众患者更容易理解和接受；三是传播途径和渠道需灵活多样，要符合当下大众碎片化时间的学习和触媒状态，比如要充分利用网络空间。

　　综合来看，根据《报告》多维度数据分析，目前患者资源的缺乏，主要是由于优势临床资源的竞争、和缺乏有效的临床试验患者教育普及，因此线上和线下结合的临床试验科普教育尤为重要。

　　也正基于此，京东健康推出了以“临床试验患者招募中心”为主的数字化解决方案。一方面，京东健康希望充分发挥线上渠道的灵活性，打破物理“围栏”，展开更全面和深度的临床试验教育，覆盖更多目标人群；另一方面，加强线上和线下的融合创新，通过与患者招募领域的伙伴合作，京东健康联合线下机构或医院向公众进行多种形式的科普临床试验，打消受试者疑虑，缓解临床试验科普宣教的难点。

　　立足以数字化推动临床研究加速转型的目标，目前，京东健康“临床试验患者招募中心”已经与包括康龙化成、厚普医药、捷信医药、艾莎医学等在内的近20家CRO公司和相关临床研究机构，展开多维度的临床试验患者招募业务合作。

　　截至2022年5月中旬，在近一年的时间内，京东健康“临床试验患者招募中心”服务了超过400项正在开展研发的I-III期临床试验项目。其中，108个项目接收到670例受试者报名，超过10例的患者实现成功入组，另有80例以上患者等待复筛匹配的后续流程。通过智能适配，京东健康帮助患者打通新药渠道，为患者精准匹配临床实验项目，并加速受试者入组。

　　据了解，一年来，京东健康“临床试验患者招募中心”不断为CRO和药企提供和改进数字化的解决方案，通过打通医患之间的信息连接，药品的I、II、III期临床试验均可上线开放给受试者对象，并以专业化的项目管理让招募流程简化，为招募流程按下加速键；同时，为了提升招募效率，京东健康的数字化患者招募方案，还可以提供临床试验需求与各地疾病图谱比对，完成项目和受试者的高效对接。

　　与此同时，在与药企深度合作、推动新药审批和上市流程中，京东健康也为广大临床试验患者带来福音。临床试验通过临床试验项目，患者不仅可以获得免费治疗机会，以更小的成本接受救治，同时，还能在数字化平台的优势下，收获简化招募流程、消除参与受试阻碍等体验；由此，患者可以在前期深入了解临床新药试验项目的基础上，选择更优的目标入组受试，并可以持续追踪后续进展。

　　此外，京东健康与DIA协会等伙伴，未来也将携手推进医生临床试验课程培训创新，临床试验以进一步提高我国中青年医生的临床试验能力；通过在医患两端构建“信息桥梁”，不断加速临床试验行业高质量发展。

　　试药招募

　　京东健康医药事业部总经理王一婷表示，数字化能有效解决改善临床研究数据质量，提高运营效率，以及减少试验成本、降低试验风险；未来，京东健康“临床试验患者招募中心”还将继续发挥数字化能力，不断强化多方协作，进一步打破医患之间的信息孤岛，加速落地临床研究数字化应用。一年服务超400项I-III期临床试验项目 京东健康加速助力临床试验患者招募临床试验招募