群康临床试验招募临床试验招募康方生物-B(09926):卡度尼利一线治疗复发转移性宫颈癌的II期研究在2022 ASCO年会以口头报告形式发布
信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-06浏览量:次
群康临床试验招募临床试验招募临床试验康方生物-B(09926):卡度尼利一线治疗复发转移性宫颈癌的II期临床研究在2022 ASCO年会以口头报告形式发布患者招募本研究是一项针对全人群复发或转移性宫颈癌的多中心、开放性的II期临床试验(临床试验代码NCT04868708),主要研究终点安全性和客观缓解率(ORR)。分别为卡度尼利给药15mg/kg联合含铂化疗,10mg/kg联合含铂化疗,以及卡度尼利给药10mg/kg联合含铂化疗+贝伐珠单抗三个不同对照组。
临床研究结果显示,卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗R/M CC疗法安全性可控,无新的安全信号,在疗效方面,在全人群中显示出良好的疗效数据。
在10mg/kg剂量组中,无论PD-L1表达,卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗的客观缓解率(ORR)为79.3%;针对CPS≥1的人群,ORR为82.4%;针对CPS1的人群,临床试验ORR为75.0%;无进展生存时间(PFS)和OS数据尚未成熟。
公司关于卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗R/M CC的III期临床研究正在进展当中(临床试验代码NCT04982237)。卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的註册性/III期临床研究正在进展当中(临床试验代码NCT05235516)。
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