临床试验招募话题:传奇生物实体瘤CAR-T临床试验申请获美国FDA批准-
信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-06浏览量:次
据21世纪经济报道消息,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了其新药临床试验(IND)申请,以评估在美国进行的LB1908的I期临床试验。一项由研究者发起的评估LB1908治疗晚期胃癌的I期临床试验在中国同步进行(NCT04467853)。 LB1908是一种通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin 18.2的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,临床试验用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接部)或胰腺癌成人患者。Claudin 18.2是一种在上述癌症亚型患者中均表达的紧密连接蛋白。患者招募临床试验
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