信立泰(002294SZ):与深圳科兴签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO技术服务及委临床试验招募托生产协议临床试验
信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-05浏览量:次
信立泰(002294SZ):与深圳科兴签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO技术服务及委临床试验招募托生产协议临床试验格隆汇6月5日丨信立泰002294)(002294.SZ)公布,临床试验近日,公司、公司全资子公司惠州信立泰药业有限公司(“惠州信立泰”)与科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(“深圳科兴”)签署CDMO技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。临床试验
SHEN26是深圳科兴药业有限公司所有的用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,截至目前已完成全部药学和非临床研究工作,但疫情后续发展存在不确定性,且随着新冠疫苗接种率的提升,筛选合格的受试者可能会受到一些不确定性因素的影响,进而影响临床试验的进展,也可能存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等相关风险。
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