群康临床试验招募临床试验招募普蕊斯:成为具有国际竞争力的SMO企业 推动更高效落地和执行
我是普蕊斯301257)(上海)医药科技开发股份有限公司总经理杨宏伟。非常感谢大家今天参与普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的交流会。在此,我代表普蕊斯的全体同事,向长期以来关注、信任、支持公司发展的各级领导和社会各界人士表示诚挚的欢迎和衷心的感谢!希望通过此次网上路演活动,让大家能够更加全面、深入地了解普蕊斯!
普蕊斯成立于2013年,总部位于上海市,是国内SMO领军企业之一,主要为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务,实现临床试验外包管理的一站式服务。
近年来,国家密集出台各项政策,鼓励医药研发创新,将医药卫生科技创新作为国家科技发展重点,国内医药行业迎来创新驱动发展的重大机遇和崭新时期,也为SMO行业带来强劲增长动力。公司基于多年经营与快速扩张,通过丰富的人员储备和广泛的临床试验机构覆盖形成了较强的规模化优势,更好地满足大多数申办方对于临床试验机构的覆盖需求。未来随着经营规模不断扩张、客户资源不断丰富、人才规模不断扩大、机构覆盖率不断提升、品牌与口碑不断加强,公司规模化优势也将进一步得到巩固,所具有的行业护城河也将进一步加深。
今天,我们非常荣幸能够与大家进行交流。在本次活动中,我们将充分解答投资者朋友所关心的问题,让大家对普蕊斯有更全面和深入的了解。同时我们将以真诚的态度,听取广大投资者对公司未来发展的宝贵意见。今后,我们期待大家给予我们更多的指导和帮助,从而让普蕊斯能更好地回馈社会。谢谢大家!
作为普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的保荐人和主承销商,华泰联合非常荣幸参加今天的路演活动。首先,我谨代表华泰联合证券有限责任公司,向各位前来参加普蕊斯首次公开发行股票并在创业板上市网上路演活动的嘉宾,表示热烈的欢迎和衷心的感谢!
普蕊斯成立于2013年,主要向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务,推动临床试验更高效地落地和执行。公司自成立之初即强调SMO服务中的项目管理与质量控制,致力于提高临床试验中的质量和效率,同时凭借自身完善的SOP流程体系与快速的人才复制体系实现规模快速扩张。
普蕊斯作为国内最早一批进入SMO行业的公司,通过在项目管理能力、项目执行经验、临床试验机构覆盖能力等领域的突出表现建立了市场龙头地位,成为我国SMO行业的领军企业之一。此次登陆创业板对于普蕊斯既是机遇亦是新的挑战,相信通过资本市场的助力和企业持续不断的创新,普蕊斯将会取得更加优异的成绩。
作为本次发行的保荐机构与主承销商,华泰联合也将一如既往地切实履行保荐义务,勤勉尽责、诚实守信,督导普蕊斯不断完善公司治理、加强投资者关系管理。我们真诚地希望,通过本次网上路演活动,广大投资者能够更加深入、客观、全面地了解普蕊斯这家具有较大发展潜质的公司,从而更加精准地把握普蕊斯的投资价值和投资机会,共同分享普蕊斯的发展硕果。我们对普蕊斯未来的发展充满信心,欢迎大家在接下来的时间里踊跃提问。
我是普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司董事长赖春宝。本次网上交流会即将结束,衷心感谢各位的积极参与!
此次,我们路演团成员有幸能与大家在公司发展的各个层面进行充分交流,许多朋友给我们提出了中肯而有价值的建议,我们将充分重视并努力完善,把朋友们的真知灼见融入普蕊斯的经营管理工作中,创造出更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱。今天的交流,让我们深深体会到作为一家上市公司的使命、责任和压力,我们真诚地希望大家在公司未来的发展道路上,始终关注、支持我们,我们愿与各位朋友保持持续的沟通。
普蕊斯此次登陆资本市场,是公司发展史上的里程碑,标志着公司迈上一个新台阶,同时也是普蕊斯新的起点,承载着新的希望。我们相信,在广大股东和社会各界的大力支持下,普蕊斯将牢牢抓住资本市场赋予我们的发展契机,继续保持清醒的认知和更为远大的目标,以经验、技术、人才、客户、市场等多方面优势为基础,统筹规划、奋力拼搏,凝聚我们的力量,在深耕已有业务基础上,不断巩固行业地位,积极提升公司价值,成为具有国际竞争力的SMO企业,努力实现投资者、员工、客户和各相关方互惠共赢!
最后,我代表普蕊斯,感谢广大投资者和社会各界朋友的信任,同时还要感谢华泰联合证券及其他中介机构付出的辛勤工作,感谢
杨宏伟:公司的主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO(临床试验现场管理组织)服务,基于过往经营积累的临床试验项目执行经验,根据不同临床试验项目的特点,建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案,为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。具体而言,公司通过委任项目经理和CRC(临床研究协调员)组成的优秀的项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合GCP(《药物临床试验质量管理规范》)和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO(合同研究组织)进行有效的沟通,推动临床试验的进程,确保临床试验过程的规范化和高效落地。
杨宏伟:公司通过为客户提供SMO全流程服务获得收入、利润和现金流。公司提供的主要服务有:1)前期建模;2)前期准备计划;3)试验点启动;4)现场执行;5)项目全流程管理。经过多年的快速发展,公司已与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系,截至目前,累计推动80余个创新药或医疗器械产品在国内外上市,积累了丰富的国内外临床试验执行及管理经验,形成了完整的标准化管理和质量控制体系。同时,公司充分发挥人才优势,熟悉ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议)-GCP(《药物临床试验质量管理规范》)、GCP及国内外法规要求,严格遵循国际化标准操作规程,密切关注客户需求,为客户提供高效的临床试验现场管理服务。
杨宏伟:截至2021年12月31日,公司员工总数为3343人。其中,临床研究协调员2825人,占84.50%;项目经理234人,占7.00%;团队/项目助理94人,占2.81%;质量控制、培训师等76人,占2.27%;管理人员73人,占比2.18%;财务人员25人,占0.75%;商务人员16人,占0.48%。
杨宏伟:公司拥有专业的研发团队,负责公司研发事务的顶层设计以及项目研发的具体实施,专业化水平较高。2020年11月,公司获得上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局与上海市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》;2019年3月,公司获得上海市浦东新区科技和经济委员会颁发的《浦东新区企业研发机构证书》;2020年9月,公司通过了上海市科学技术委员会与上海市经济和信息化委员会关于2020年度上海市科技小巨人(含培育)企业的综合绩效评价工作。截至2021年12月31日,公司本科及以上学历员工约占全部员工的65%,整体学历以及综合素质较高。
杨宏伟:公司经过多年行业实践和持续研发,形成了以下核心技术体系:1)基于互联网平台技术的项目管理系统;2)完善的SOP流程体系;3)快速的人才复制体系;4)临床试验的执行大数据;5)对临床试验资源的持续整合与拓展能力。
宋卫红:报告期内(2019年度、2020年度和2021年度,下同),公司实现营业收入分别为30354.47万元、33529.06万元和50296.67万元。
宋卫红:报告期内,公司主营业务毛利率分别为32.88%、29.12%及26.08%。临床试验
宋卫红:报告期内,公司主营业务收入占营业收入的比例、主营业务毛利占营业毛利的比例均为100%,是公司利润的主要来源。报告期内,公司的净利润分别为5235.59万元、3531.65万元及5776.90万元。
宋卫红:报告期内,公司保持了较高的研发投入,研发费用合计为5255.59万元,占总营业收入的比例为4.60%。截至目前,公司已获得软件著作权39项。
赖春宝:随着全球医药产业的发展以及我国新药研发产业政策的陆续出台和落地,近年来临床试验数量不断攀升。在新药研发数量和种类不断增加、新药研发费用不断增长、临床试验需求快速增长的态势下,SMO企业将迎来历史发展机遇。公司将把握行业发展机遇,持续通过建立健全培训体系和管理体系,提升核心服务能力,扩大品牌知名度和社会影响力,并通过提高公司临床试验站点覆盖的深度和广度,巩固行业地位、提升市场占有率。在深耕已有业务基础上,公司将建立完善的大数据平台,联通申办方、研究者、患者、临床试验机构,整合所有资源,提升公司价值,成为具有国际竞争力的SMO企业。
赖春宝:为了实现公司的发展目标,公司将在未来3年里加快制定和实现以下各项业务规划:
1)体系建设规划:公司将在现有体系基础上,通过加强软硬件方面建设,进一步健全公司培训和管理体系,全方位提升公司培训和管理水平,加强人才开发、培养和储备,提高公司整体运营效率,以便为客户提供更高水平的服务。2)临床试验站点扩展规划:公司将通过对现有临床试验站点的升级和新建临床试验站点的方式,进一步优化公司全国性临床试验站点布局,提高公司业务规模和综合服务能力。临床试验站点的扩展将提高公司临床试验站点覆盖的深度和广度,有效满足公司业务规模扩张需求,提升公司市场占有率和社会影响力。3)大数据平台建设规划:公司将在原有数据平台基础上,重点利用大数据、云计算、人工智能等技术,进一步引进国内外先进的信息化系统和设备,完善公司信息化体系,构建覆盖公司内部运营管理及服务医疗机构、药物临床试验机构、药物研发机构和患者的整个上下游产业链条的大数据平台,实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重功能,为临床试验现场管理服务提供更高效的保障,匹配公司持续扩张的业务规模。大数据平台的建设将全面提升公司数据收集和分析能力,加速改善公司运营管理效率,辅助公司盈利能力的提升,进一步巩固行业领先地位。
杨宏伟:公司围绕战略规划与目标已采取的措施如下:1)研发创新方面:报告期内,公司保持了较高的研发投入,基于丰富的项目实践经验及实践中积累的项目执行大数据,不断对公司核心技术进行迭代优化。报告期内,公司研发费用合计为5255.59万元,占总营业收入的比例为4.60%。截至目前,公司已获得软件著作权39项。2)临床试验站点扩展方面:报告期内,公司通过在核心城市建设临床试验站点、辐射周边医院及临床试验中心的方式开拓市场,进一步提高了公司的品牌影响力和市场竞争力。公司凭借良好的服务质量和客户口碑,业务已经累计覆盖国内约160余个城市的近730多家临床试验机构。
杨宏伟:1)募集资金保障:本次股票发行将为上述经营目标和发展规划的实现提供资金支持。发行完成后,公司将按计划开展各项战略发展规划,进一步提升公司服务能力和核心竞争力。
2)进一步提升公司治理能力:公司将进一步完善各项基础管理制度,积极推进建设现代企业管理制度,并通过继续完善包括人才引进机制、员工培训制度与约束机制在内的人才选拔、培养、激励体系,加强人才梯队建设,以保证具备高水平的公司治理能力。
杨宏伟:根据《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于“科学研究和技术服务业:研究和试验发展”中的“医学研究和试验发展”(行业代码:M7340);根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为“科学研究和技术服务业”中的“研究和试验发展”(行业代码:M73)。
陈霞:影响医药临床研究行业发展的主要政策包括:《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》《关于加快医药行业结构调整的指导意见》《药物I期临床试验管理指导原则(试行)》《药物临床试验质量管理规范》《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》《医疗器械临床试验质量管理规范》《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划》《医药工业发展规划指南》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《药品注册管理办法》《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)、《化学药品注册分类及申报资料要求》(原:《化学药品注册分类改革工作方案》)。
杨宏伟:从人员规模来看,公司在SMO行业中处于第一梯队。除公司外,人员规模较大的其他公司包括药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格等。
杨宏伟:公司是一家专注于提供临床试验现场管理服务的SMO企业,目前国内尚无以SMO服务作为主营业务的同行业上市公司。公司同行业内主要竞争对手中,临床试验上海药明津石医药科技有限公司、杭州思默医药科技有限公司分别是上市公司药明康德603259)、泰格医药300347)的下属子公司,同时拟上市公司诺思格下属子公司圣兰格(北京)医药科技开发有限公司主要从事SMO业务。综合考虑业务的可比性与财务信息的可获得性,公司选择药明康德、泰格医药、诺思格作为同行业可比(拟)上市公司。
赖春宝:公司本次发行前持有公司5%以上股份的股东有石河子玺泰、石河子睿新、观由昭泰、汇桥弘甲、赖春宝、石河子睿泽盛、新疆泰睿、弘润盈科和张晶。
徐妍薇:公司符合并适用《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020年修订)》第2.1.2款中第(一)项所规定的上市标准:最近两年净利润均为正,且累计净利润不低于5000万元。
赖小龙:公司本次公开发行股数不超过1500万股,不低于发行后总股本的25%,发行后总股本不超过6000万股(不考虑超额配售选择权);本次发行全部为新股发行,原股东不公开发售股份。
赖春宝:公司采用网上按市值申购向社会公众投资者直接定价发行,IPO募集资金总额为70200.00万元。
赖春宝:公司本次发行募集资金扣除发行费用后,将按照轻重缓急用于以下项目:1)临床试验站点扩建项目;2)大数据分析平台项目;3)总部基地建设项目;4)补充流动资金。
杨宏伟:公司致力于在药厂、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,探索中国临床试验解决之道,加快和提高中国临床试验研发速度和质量,提供高品质的SMO管理服务。未来公司将通过募集资金投资项目增强公司整体的资金实力,通过扩大公司规模满足日益增长的市场需求,同时进一步加强公司产品及品牌的宣传推广力度,努力提升公司的行业影响力和行业竞争力,成为业内领先的SMO企业。
王正睿:公司和保荐机构(主承销商)综合考虑发行人所处行业、市场情况、同行业上市公司估值水平、募集资金需求及承销风险等因素,协商确定本次发行价格为46.80元/股。
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