欢迎访问群康招募!癌症、肿瘤、慢性病等患者临床试验招募

您所在位置:首页 > 临床资讯 > 临床试验

我国CAR-临床试验招募T技术治疗实体肿瘤临床试验获美国FDA批准

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-05浏览量:

  6月3日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了其新药临床试验(IND)申请,以评估在美国进行的LB1908的I期临床试验,用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接部)或胰腺癌成人患者。

  CAR-T是一种癌症免疫疗法,已有100多年的历史,近年来登上了肿瘤学主流舞台,成为最热门的抗癌疗法之一。目前,国内已经有8款CAR-T免疫细胞治疗产品获批上市。但是,所有CAR-T抗癌药获批的适应症都是血液肿瘤,没有实体肿瘤,过去业界认为CAR-T技术对实体肿瘤效果并不显著。

  试药员

  胃癌、食道癌和胰腺癌是较为常见的癌症,通常在疾病进展到晚期时才能被诊断。虽然这三种癌症都可以被治疗,但是胃癌、临床试验食道癌、胰腺癌的五年生存率分别仅为32%,20%和11.5%。在过去十年中,食道癌、胃癌和胰腺癌患者的治疗方案取得了长足的进步,但晚期患者的预后仍然很差。成千上万的人在他们的癌症进入晚期前没有任何症状,但那时已无法再选择手术了。

  此次传奇生物开发的LB1908,是一种通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin18.2的CAR-T疗法,Claudin18.2是一种在胃癌、食管癌或胰腺癌亚型患者中均表达的紧密连接蛋白。

  这项I期、首次人体、开放标签、多中心临床研究旨在评估LB1908的安全性和耐受性,并确定II期的推荐剂量,评估其初步疗效。该研究将分为剂量递增和剂量扩大阶段。入组的患者必须Claudin18.2高表达。

  一项由研究者发起的评估LB1908治疗晚期胃癌的I期临床试验也在中国同步进行。

  传奇生物位于南京,是全球免疫细胞疗法领域第一方阵企业。公司为“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心” ,曾荣获“江苏省科技进步奖”“中国医药创新企业100强”等荣誉。目前,传奇生物的CAR-T核心产品西达基奥仑赛已获美国FDA批准上市,并获得欧盟附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外,公司还有多款在研CAR-T疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

  封面新闻@家长 这份让儿童健康成长的“清单”,请收好!我国CAR-临床试验招募T技术治疗实体肿瘤临床试验获美国FDA批准

择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!

选择群康招募为您推荐项目,同意《隐私保障》条列
项目动态

全部地区医院推荐