群康临床试验招募临床试验招募康宁杰瑞制药-B(09966HK):KN026联合哌柏西利及氟维司群治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的II期完成首例患者给药
临床试验格隆汇5月26日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,KN026的II期临床试验(“KN026-205”)已成功完成首例患者给药。KN026-205是一项多中心及开放性的II期临床试验,旨在对曲妥珠单抗及紫杉烷治疗失败的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者进行试验,用以评估KN026联合Pfizer Inc.(纽交所代号:PFE)开发的爱博新?(哌柏西利)及氟维司群的疗效、安全性及耐受性。该试验计划入组36名受试者,主要终点为根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率。
KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭藉其创新的结构,可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV),并保留野生型Fc区。临床试验这使得KN026能够(i)双重阻断HER2相关信号通路;(ii)增强与HER2受体的结合;(iii)减少细胞表面的HER2蛋白;及(iv)通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。
该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。KN026的数项I/II期临床试验已在晚期HER2阳性乳腺癌及胃癌╱胃食管结合部癌患者中表现出良好的初步疗效。目前,KN026联合化疗治疗一线阳性胃癌(包括胃食管结合部癌)患者的关键临床试验正在中国进行。格隆汇5月26日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,KN026的II期临床试验(“KN026-205”)已成功完成首例患者给药。KN026-205是一项多中心及开放性的II期临床试验,群康临床试验招募临床试验招募康宁杰瑞制药-B(09966HK):KN026联合哌柏西利及氟维司群治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的II期临床试验完成首例患者给药旨在对曲妥珠单抗及紫杉烷治疗失败的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者进行试验,用以评估KN026联合Pfizer Inc.(纽交所代号:PFE)开发的爱博新?(哌柏西利)及氟维司群的疗效、安全性及耐受性。该试验计划入组36名受试者,主要终点为根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率。
KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭藉其创新的结构,可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV),并保留野生型Fc区。这使得KN026能够(i)双重阻断HER2相关信号通路;(ii)增强与HER2受体的结合;(iii)减少细胞表面的HER2蛋白;及(iv)通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。临床试验
该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。KN026的数项I/II期临床试验已在晚期HER2阳性乳腺癌及胃癌╱胃食管结合部癌患者中表现出良好的初步疗效。目前,KN026联合化疗治疗一线阳性胃癌(包括胃食管结合部癌)患者的关键临床试验正在中国进行。加载全文加载更多精彩博文
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