君实生物5月25日公告，公司与润佳（苏州）医药科技有限公司共同投资的君实润佳（上海）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，PI3K-α抑制剂RP903片（项目代号“JS105”）的临床试验申请获得批准。

　　JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，临床试验主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性、临床试验PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。临床前研究表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。截至本公告披露日，全球仅有一款PI3K-α抑制剂Piqray®（Alpelisib，诺华公司产品）获批用于治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌，国内尚无PI3K-α抑制剂获批上市。癌症君实生物：PI3K-α抑制剂RP903片的临床试验招募临床试验申请获得国家药监局批准 界面新闻