群康临床试验招募国家药监局临床试验招募批准临床试验！瑞科生物创立于2012年，是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线。

　　ReCOV是瑞科生物研发的下一代重组蛋白疫苗，对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。

　　同时，ReCOV也是由我国自主研发、首个在发达国家进行临床研究的新冠肺炎疫苗。已完成的新西兰I期研究结果显示，ReCOV起效快，首剂接种后血清抗体阳转率即为100%，在成年人、老年人受试者中总体安全性与耐受性良好。

　　ReCOV的II/III期研究也已在国际市场展开。ReCOV在菲律宾开展的II/III期研究，目前II期已完成受试者招募工作，且所有该等受试者已完成两剂接种，相关安全性数据表明ReCOV总体安全性良好。

　　疫苗包含两个成分：抗原和佐剂。佐剂是与抗原结合使用的物质，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，选择有效的佐剂对于提高疫苗保护效力至关重要。

　　4月9日，泰州重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV生产基地获得由欧盟质量授权人（QP）签发的符合性声明。这标志着公司泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准，为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。

　　除ReCOV，瑞科生物还将其新佐剂技术应用于带状疱疹疫苗REC610、下一代HPV四价/九价疫苗（REC604a/REC604b）、成人结核病疫苗REC606、四价流感疫苗REC617等，加速疫苗升级换代。

　　瑞科生物精心构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价组成的三大核心技术平台，在抗原设计及优化、佐剂开发及生产、识别抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。临床试验

　　“硬核”的佐剂研发能力，使瑞科生物尤受业界瞩目。但鉴于佐剂开发及生产的复杂性，目前大多数疫苗公司不具备佐剂商业化生产能力，瑞科生物是目前少数几家能够研发对标FDA批准的新型佐剂(AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59) 的公司之一。

　　5月10日，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，这是我国首部生物经济五年规划。《规划》要求，加强重大新发突发传染病、动植物疫情疫病的防控和救治能力建设，并加快疫苗研发、生产技术的迭代升级，癌症开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。

　　对于瑞科生物而言，公司战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线。未来，企业将迎来广阔的发展空间。临床试验