群康临床试验招募临床试验招募君实生物新冠药物临床试验：设计的不错下次别设计了这让不少关心新冠特效药的人精神一振。因为一天之前，君实生物刚发布了“关于VV116对比Paxlovd达到3期临床主要终点”的公告，眼看就要抢下国内口服新冠药的第一单，真实生物的阿兹夫定要输在终点线上。

　　消息很快就被证伪。不过并不影响“阿兹夫定产业链”上的双鹤、奥翔、新华制药等股价拉升。

　　君实披露3期临床信息后股价被锤，各路分析层出不穷，都认为君实VV116临床试验设计得有问题。且不说单盲试验、入组人数少等问题，最核心的是：

　　要知道，Paxlovid在今年4月14日刚刚在新英格兰医学期刊上发表2/3期临床数据，人家看的是感染新冠后会不会转为重症。最终数据显示：吃了Paxlovid，转重症的风险比安慰剂降低89%。

　　无论在美国还是在中国，Paxlovid获批的都是用于治疗“有发展为重症风险的新冠患者”。国内CDE发的新冠药物临床试验指导原则，也要求将“防重症”作为主要研发方向。

　　君实的头对头试验，主要研究目标是和Paxlovid比：谁能更快让轻症患者更快转阴，这根本不在Paxlovid的主要目标之列，也不是国家倡导的研发方向。这就好比你的大炮能打死蚊子，我的大炮也能打死蚊子，谁的炮厉害？

　　这倒不怪君实不努力，因为在这场临床试验中，两组患者没有一个转为重症的。所以君实干脆把“预防重症”作为次要研究目标，当然这个目标没法验证，也没法直接比较。

　　这正是君实VV116的最大bug：在此前的“华山感染”发布的VV116和安慰剂的对照试验中，就算不吃特效药，患者也没有一个转为重症的。

　　这背后，其实折射出全球抗疫目标和各家企业新冠特效药开发目标的不同。中国坚持动态清零的总方针，追求的是对轻症、无症状感染者的精准防控，因为这些患者依然有传播病毒的能力。但是在国外，只要不转为重症就随它去了。

　　这就是为什么Paxlovid预计今年能卖220亿美元的原因。反复感染反复吃药，辉瑞最乐于见到这种状况。

　　奥密克戎的确有所不同。从临床试验至少可以看出：大部分感染者不吃药也不会转为重症。对欧美国家来说，意味着Paxlovid等新冠口服药会失去最大的应用场景。但这不妨碍辉瑞继续卖药，毕竟订单都已经接了。

　　中国对新冠口服药的需求，临床试验不仅仅需要控制转重症的比例，更希望能够吃药后立刻见效，减少隔离封控，甚至能够预防感染。

　　君实的VV116从一开始就沿袭欧美国家的药物研发思路，但又没能赶在奥密克戎之前拿出药品，才会面临如今尴尬的局面。所以说VV116生不逢时。

　　接下来，如果真实生物的阿兹夫定也不能实现更快速的转阴，也会遇到类似的局面。反正人都隔离了，吃不吃药，也不差那三两天。这个观点之前也已经反复表达过了：当前防疫政策下，新冠口服药不会有太大市场。

　　这或许就是恒瑞、扬子江、复星这样的大厂，以及大部分创新药企业不研发新冠口服药的真正原因。

　　不少机构在分析：VV116上市后一年能卖200亿、阿兹夫定上市后一年能卖320亿……别忘了，连花清瘟这么火，一年才卖40亿。试药招募