临床试验招募慢性疾病达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批
中国网财经9月5日讯(记者 杜丁)今日,阿斯利康中国官微发布消息称,阿斯利康安达唐(通用名:达格列净,一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 [SGLT2] 抑制剂)慢性肾脏病适应症在中国获批。
用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住肿瘤院的风险。
国家药监局(NMPA)的批准是基于DAPA-CKD III期试验的阳性结果。
资料显示,慢性肾脏病(CKD)是一种严重疾病,患者肾功能呈进行性下降,且通常与心脏病或卒中的风险增加相关,慢性疾病影响全球近8.5亿人口。然而,慢性肾脏病的诊断率很低,高达90%的患者不知道自己患有这种疾病。
DAPA-CKD研究执行委员会成员、中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡教授表示,慢性疾病基于DAPA-CKD 研究的开创性结果,达格列净成为首个在中国获批用于治疗慢性肾脏病的SGLT2抑制剂。
阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静博士表示,达格列净是中国首个获批用于治疗成人慢性肾脏病的SGLT2抑制剂,此次获批为中国慢性肾脏病患者提供了全新有效的治疗方案,也标志着阿斯利康为了实现在全球范围内阻止、扭转并最终治愈慢性肾脏病的愿景,迈出了重要的一步。
“达格列净新适应症的获批为中国慢性肾脏病患者提供了全新的治疗选择,进一步证实达格列净在跨糖尿病、心血管和慢性肾脏病三大领域为患者带来的获益。” 阿斯利康中国总经理赖明隆表示,将通过加速研发和引进创新药物,为中国糖尿病、心血管和慢性肾脏病三大过亿人群带来全面、革新的解决方案。临床试验招募慢性疾病达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批