群康临床试验招募慢性疾病慢性病临床试验招募_百度文库慢性病全称是慢性非传染性疾病，不是特指某种疾病，而是对一 类起病隐匿，病程长且病情迁延不愈，缺乏确切的传染性生物病因证 据，病因复杂，且有些尚未完全被确认的疾病的概括性总称，主要指 肿瘤、高血压、糖尿病等的一类慢性非传染性疾病。据 2005 年 10 月 5 日世界卫生组织报告指出，慢性病是世界上最首要的死亡原因，由 慢性病造成的死亡约占所有死亡的 60％，其中 80％发生在低收入和 中等收入国家。无论是男性还是女性，慢性病死亡率基本相同。中国 卫生部长陈竺 2012 年 1 月称，中国人慢性病正处于井喷状。 一、概述 慢性病是一种长期存在的疾病状态， 表现为逐渐的或进行性的器 官功能降低。在世界卫生组织的名称叫非传染性疾病，中国卫生部称 为慢性非传染性疾病。主要以起病缓、病程长，经常反复发作，治疗 效果不显著为特点，有些慢性病几乎不能治愈。主要包括心脏病、脑 血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、慢性肺部疾患、肝肾疾病等。 二、 致病因素 现代医学认为，慢性病致病的主要因素有： 1、环境因素 除了生物因素外，同时有物理、化学、社会、经济、文化等因素， 亦有自然环境、社会环境和心理环境的因素。 2、生活方式 不良生活方式和习惯是引发慢性病最重要的因素，包括营养、风

　　俗习惯、嗜好（吸烟、饮酒等） 、体育锻炼、精神紧张等，而且一种 不良习惯对健康有着多种危害，其中，成人吸烟、缺乏体力活动、食 用盐及食用油过量等，都是引发高血压、心脏病、恶性肿瘤等慢性病 的主要因素。 3、遗传因素 与遗传基因变异有关。 4、卫生服务 社会上医疗卫生的设施和制度及其利用。 这四个因素相互依存、相互影响，通过人口学特征、文化系统、 人们的满足感或精神状态、 生态平衡及自然资源互相联系起来并保持 平衡状态。 三、特点 慢性病起病缓、病程长，经常反复发作，治疗效果不显著，有些 几乎不能治愈。 年龄越大， 发生各种慢性病的几率越大。 慢性病多发生在中老年， 但其病变的积累往往从青少年开始。 与女性相比，男性患心血管病突发事件的可能性大而且早。除少 数妇科肿瘤外，多数也是男性高于女性。女性绝经后，心血管病的发 病危险迅速上升，并逐渐赶上同年龄段的男性。 四、疾病范围 慢性病疾病范围： 内分泌及代谢疾病， 甲状腺机能障碍， 糖尿病， 高血脂症，威尔逊氏，痛风，天疱疮，皮肌炎，泌乳素过高症，先天

　　性代谢异常疾病，肾上腺病变引发内分泌障碍，脑下垂体病变引发内试药招募 分泌障碍，性早熟，副甲状腺机能低下症，性腺低能症 (hypogonadism)，精神疾病，精神病，神经系统疾病，脑瘤并发神经 功能障碍，巴金森氏症，肌僵直萎缩症，其他中枢神经系统变质及遗 传性疾病， 多发性硬化症， 婴儿脑性麻痹及其他麻痹性症候群， 癫痫， 重症肌无力，多发性周边神经病变，神经丛病变，三叉神经病，偏头 痛，脊髓损伤，循环系统疾病，心脏病，高血压，脑血管病变，动脉 粥样硬化，动脉栓塞及血栓症，雷诺氏病，川崎病并发心脏血管异常 者，呼吸系统疾病，慢性鼻窦炎，慢性支气管炎，肺气肿，哮喘，支 气管扩张症，慢性阻塞性肺炎，外因所致之肺疾病，过敏性鼻炎，消 化系统疾病，消化性溃疡，肝硬化，慢性肝炎，胃肠机能性障碍(含 慢性胰脏炎、各种胃肠息肉症、急躁大肠症候群、胃肠糜烂性炎症、 慢性大肠炎症)，慢性胆道炎，泌尿系统疾病，慢性肾脏炎，肾脏感 染，骨骼肌肉系统及结缔组织之疾病，关节炎，多发性肌炎，骨质疏 松症，红斑性狼疮，慢性骨髓炎，骨髓分化不良症候群，眼及其附属 器官之疾病，青光眼，干眼症，视网膜变性，黄斑部变性，葡萄膜炎， 玻璃体出血，角膜变性，传染病，结核病，甲癣，先天畸形，先天性 畸形疾病，皮肤及皮下组织疾病，干癣，全身性湿疹，乌脚病，白斑， 脂漏性皮肤炎，类淀粉沉积症(限病灶超过体表面积百分之三十以上 者)，类天疱疮，疱疹性皮肤炎，家族性良性慢性天疱疮，表皮分解 性水疱症，严重性鱼鳞癣(含层状鱼鳞癣及鱼鳞癣状红皮症)，毛囊角 化症， 进行性全身硬皮症， 血液及造血器官疾病， 慢性贫血， 紫斑症，

　　持续性血液凝固障碍，血友病，原发性血小板增生症，耳及乳突之疾 病，慢性中耳炎，内耳前庭病变，其他，脏器移植后药物追踪治疗， 癞病(麻疯)，痔疮，前列腺肥大，子宫内膜异位症，停经症候群，尿 失禁，油症(多氯联苯中毒)，先天性免疫不全症。 五、慢性病发生规律 经临床调查证明，消化系统是所有系统中最早发病的。即消化系 统是最早发生慢性病的系统。如果人体出现亚健康状态或者发病，首 先是肠胃出现亚健康状态或发病，然后逐渐影响到全身。不过，到了 第五个系统开始，慢性病的发病可能出现全身性发生。据人体的功能 及原理，人体的八大系统发病顺序可以简单列表如下： 第一：消化系统 消化系统包括口腔、咽慢性病喉、食管、胃、肠道、消化腺。原 因：消化第一大关是胃，接着是肠道，如果胃和肠道受到损伤，就会 影响食物营养的吸收，无法保证各个器官获得足够的营养成分，从而 引发其他系统机能的衰退和病变。疾病列举：胃胀、胃酸分泌混乱、 胃溃疡、慢性胃炎、十二指肠溃疡、肠道炎、痔疮等。 第二：免疫系统 免疫系统包括泪、粘膜、淋巴、肝、脾等。原因：由于持续的营 养缺乏，锌铁硒等无法正常吸收，免疫系统就受到伤害。疾病列举： 易感冒、肩部酸痛、腰痛、淋巴疼痛、淋巴结肿大、皮肤黑斑、体质 虚弱等。 第三：呼吸系统

　　包括鼻、喉、气管及支气管、肺、胸膜和纵膈等。原因：免疫系 统受到损伤，呼吸气管受到堵塞，大量毒素不能通过呼吸道有效排出 体外，蓄积于呼吸道薄弱地方，该系统开始出现肺功能衰弱、气管发 炎、肺部出现垃圾堆积等。疾病列举：哮喘、肺炎、肺虚、肺结核、 上呼吸道感染、下呼吸道感染等。 第四：神经系统 神经系统包括脑干、间脑、小脑、大脑、脊髓、脑神经、植物神 经、脊神经等。原因：免疫系统、呼吸系统无法从营养中得到保证， 减弱了对神经系统的保护能力；神经系统开始受到损伤、衰退。疾病 列举：过度压力感、烦躁、易怒、失眠、消极、神经衰弱、抑郁症、 神经性疼痛等。 第五：循环系统 循环系统包括心脏、动脉、静脉、血液、淋巴系统等。原因：神 经系统混乱，对营养需求反应迟钝、血液循环系统对排毒反应能力减 弱，循环系统开始受到损伤、破坏。疾病列举：微循环障碍、低血压、 高血脂、贫血、中风、心律不齐、心脏病等。 第六：内分泌系统 内分泌系统包括脑垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、胰道腺、 性腺、胸腺等。原因：循环系统出现混乱时，内分泌系统平衡能力就 会降低， 内分泌系统开始出现血糖混乱、 胰岛素功能衰退、 性腺混乱。 疾病列举：痘疹、激素失调、甲亢、肾虚、子宫肌瘤、胰岛素功能衰 退、糖尿病等。

　　第七：泌尿生殖系统 泌尿生殖系统包括肾、输尿管、膀胱、尿道、男女生殖系统。原 因：泌尿系统受到损伤，泌尿系统平衡能力降低，该系统开始出现肾 功能衰退、前列腺混乱。疾病列举：肾亏、尿频、尿路结石、膀胱炎、 前列腺疾病等。 第八：骨骼系统 包括骨、关节、骨骼组成。原因：以上个系统及泌尿系统受到损 伤，骨骼系统平衡能力降低，疾病真正侵袭入人体深层骨组织，该系 统开始出现骨骼细胞增生速度加快、钙流失过度、骨关节胶原蛋白受 损，造成骨质疏松、增生等。疾病列举：骨质疏松、缺钙、骨质增生、 腰椎增生、关节炎、骨膜炎等。 人体八大系统慢性病发生的顺序为： 消化系统——免疫系统—— 呼吸系统——神经系统——循环系统——内分泌系统——泌尿生殖 系统——骨骼系统 实际上，每个系统都有最长的承受期限，比如肠胃功能可以有 12 年，免疫系统最长承受期限是 20 年。如果在初期一两年出现不良 现象，人体一般不会有特别的症状表现，即处在潜伏期，直到病重症 状才被发现，但是那时患者往往要付出较大的治疗代价。但是，如果 人体的八大系统已经病变到第五个系统还没有进行护理， 八大系统将 全面出现病变症状，所以提前护理十分重要。根据人体慢性病的发病 顺序知道，消化系统是人体的第一系统，有且只有当消化系统出现病 变时， 才会引发其他系统的病变； 病变从低级到高级， 从简单到复杂，

　　从单一病种到多样病种，从一系统到多系统，逐步形成复杂的慢性疾 病。消化系统的代表器官是胃和肠，人体八大系统慢性疾病的发病顺 序以此简称为“肠胃中心论”，即慢性病是以肠胃为中心，逐步形成 并扩散到各个系统的，当其他系统出现病变时，肠胃是首先进入疾病 状态或发生病变的。 同时，需要指出的是，八大系统是处于一个动态平衡过程，可以 不断地重复“健康—亚健康—疾病—痊愈—健康”的循环。 随着患者用 药、营养食品的治疗过程，人体各个系统会自动出现调整现象。不可 一成不变地对待。 六、主要危害 慢性病阻碍经济增长， 而且会降低国家发展的潜力。 对个人而言， 慢性病主要造成脑、心、肾等重要脏器的损害，易造成伤残，影响劳 动能力和生活质量，且医疗费用极其昂贵，增加社会和家庭的经济负 担。同时也给心理上造成一些困扰，表现为： 1、主观感觉异常：注意力转向自身健康人精力集中于工作或学 习，心理活动经常指向外界客观事物。人患病后，注意力转向自身， 感觉异常敏锐， 甚至对自己的心跳、 呼吸、 胃肠蠕动的声音都能听到， 心中总想着自己的病，而对其他事物很少关心，这容易被别人误解为 自私或冷漠。 2、心境不佳：情绪不稳生病属于负性刺激，势必影响病人的情 绪，形成不良的心境，容易看什么都不顺眼，好生闲气，好发脾气， 给人以不近人情的感觉。病情越重，病程越长，这种异常情绪反应越

　　严重。这种消极情绪，不仅容易被人误解，使人不愿意接近，而且还 不利于病体康复。 3、被动依赖，情感脆弱：由于不断受到亲人的关怀与照顾，病 人会变得被动、依赖性增强，本来自己可以做的事情也不愿意动手； 情感变得脆弱，甚至幼稚，像个孩子似的，总希望亲友多照顾、多探 视、多关心自己。 4、多疑、神经过敏：病人往往会变得神经过敏，疑虑重重，听 人低声谈话，就以为是谈自己的病，对医护人员和亲友的好言相劝也 常半信半疑，甚至无端怀疑医护人员给自己开错了药、打错了针。这 种异常心理不仅会对医患关系起破坏作用，也不利于病人安心养病。 5、紧张、焦虑、恐怖：许多病人入院后会感到紧张，特别是看 到周围的病人死亡时，会产生恐惧心理，怕疼痛、怕开刀、怕变残、 怕死亡。这种心理对康复极为不利，会削弱病人的主观能动性，使机 体免疫力降低。 医护人员及家属应多安慰、多鼓励、多做过细的思想工作，使病 人振作精神，正确对待疾病。 七、慢性疾病预防 干预活动是预防慢性病最有效的手段。 预防慢性病是一项全社会 的系统工程，需要人们坚持锻炼和合理饮食，选择健康的生活方式。 健康的生活方式，就是禁烟、限制摄入过多脂肪和盐；限量饮酒；多 摄入蔬菜水果；进行适量的体育锻炼；必要的免疫接种，如乙肝疫苗 用于肝癌的预防，流感疫苗、肺炎疫苗用于预防老慢支、肺心病的反

　　复发作，糖尿病的并发症等等。 定期体检：要预防慢性病，应该养成定期进行体格检查的习惯。 慢性病具有起初临床症状轻、病程长的特点，一部分病人初期难以发 觉，往往在出现严重并发症就诊时才发现，这给慢性病的及早控制带 来一定困难。因此，有必要进行定期体格检查，以便早期发现，早期 治疗，防止病情加重和并发症的发生。 八、全球状况 1、世卫组织十年目标 世卫组织 2005 年的报告中指出，虽然在慢性病方面有一些全球 性成就，例如《世界卫生组织烟草控制框架公约》，这是为减少全球 范围内烟草相关死亡和疾病的第一份法律文件，但是总的来说，在国 际卫生和发展领域中，慢性病方面的工作是被忽视的。人们通常认为 慢性病主要危害高收入国家，但事实是 80%的慢性病死亡发生在低收 入和中等收入国家。在和糖尿病相关的死亡总数中，四分之三以上发 生在低收入和中等收入国家。 WHO 在仔细衡量所有证据后，在报告中向公共卫生界提出了新的 全球目标：到 2015 年，将慢性病死亡率在现有趋势的基础上，每年 再降低 2％。这样到 2015 年，将额外防止 3600 万人死于慢性病，其 中的绝大多数在低收入和中等收入国家。 2、中国情况 2011 年 7 月 26 日， 世界银行发布的一份报告称， 癌症、糖尿病、 心血管疾病、慢性呼吸道疾病等慢性病已成为中国的头号健康威胁，

　　占死亡人数的比例超过 80%，占国家疾病总负担的比重达到 68.6%。 报告指出，中国的慢性病死亡率高于二十国集团的其他主要成员国： 中风死亡率比日本、美国和法国高 4 到 6 倍，慢性阻塞性肺部疾病死 亡率约为日本的 30 倍。报告认为，如果不实施有效的防控策略，在 未来 20 年， 40 岁以上中国人罹患心血管疾病、 慢性阻塞性肺部疾病、 糖尿病和肺癌的人数将可能增加到现在的两倍甚至三倍。 2012 年 1 月，中国卫生部部长、中科院院士陈竺在“2011 中国 慢性病防控论坛暨中国健康促进联盟成立大会”表示，中国人慢性病 正处于井喷状。 2012 年 5 月 21 日，卫生部等 15 部门发布《中国慢性病防治工 作规划（2012－2015 年）》。规划显示，我国慢性病发病人数快速 上升， 现有确诊患者 2.6 亿人。 我国常见慢性病主要有心脑血管疾病、 糖尿病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等，病程长、流行广、费用贵、 致残致死率高。慢性病导致的死亡已经占到我国总死亡人数的 85%， 导致的疾病负担已占总疾病负担的 70%。 2012 年 7 月 9 日，中国卫生部召开例行新闻发布会，介绍慢性 病防治工作进展情况。截至 2012 年，中国有 2.6 亿慢性病患者，慢 性病导致死亡已经占到中国总死亡的 85%。未来 20 年，中国 40 岁以 上人群中主要慢性病患者人数将增长一到两倍， 慢性病导致的负担将 增长 80%以上。