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临床试验招募慢性疾病江苏春帆岩盐气溶胶治疗仪用于治疗慢性气道疾病临床研究获盛京医院批准

信息来源:本站作者:发布时间:2022-06-28浏览量:

  临床试验招募慢性疾病江苏春帆岩盐气溶胶治疗仪用于治疗慢性气道疾病临床研究获盛京医院批准呼吸系统疾病是严重危害人民健康的常见病、多发病,已经成为影响公共健康的重大问题,其中支气管哮喘和慢阻肺是最常见的慢性呼吸系统疾病。根据《柳叶刀》2019年发表的研究调查,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,成人患者达4570万,我国慢阻肺患者已经接近一亿人,我国呼吸疾病防控形势十分严峻。因此为呼吸疾病患者探索与开展更安全有效的治疗方式,是医生、患者和广大人民群众始终关注的焦点问题。

  目前,治疗慢性呼吸系统疾病的药物种类繁多,如吸入糖皮质激素、支气管扩张剂等,而在《雾化祛痰临床应用的中国专家共识》(2021版)中推荐了一种全新的、非药物、治疗慢性呼吸系统疾病的方法,即岩盐气溶胶疗法。该疗法是将专用岩盐配料经过岩盐气溶胶治疗仪高速研磨生成1-5微米的岩盐气溶胶微粒,慢性疾病弥散在空气中与之发生空气离子化形成岩盐气溶胶,运用宇航传感调节技术,在达到3mg/m3以上浓度后由患者自然吸入用以治疗呼吸系统疾病。岩盐气溶胶疗法通过多重机制起到化痰排痰和抗炎杀菌的作用,具有直击气道,快速起效等优势,可有效降低患者气道炎症水平,改善呼吸疾病患者肺功能与临床症状,不良反应少。

  近期,由江苏春帆生物科技有限公司和中国医科大学附属盛京医院联合开展的“岩盐气溶胶疗法治疗慢性气道疾病的临床应用”已经顺利地获得医学伦理委员会批准。本次研究采用了随机双盲对照的研究方法,旨在评估使用岩盐气溶胶治疗仪治疗慢性气道疾病的有效性与安全性。

  据悉,江苏春帆生物科技有限公司是一家专注于高端和创新型医疗器械研发、慢性疾病生产及销售的综合性企业,其自主研发的单人型与多人型岩盐气溶胶治疗仪,填补了国内非药物治疗呼吸系统疾病领域的空白。目前岩盐气溶胶治疗仪共获得11项国家专利。2020年,国家药品监督管理局批准作为二类医疗器械上市。本次春帆生物启动的临床研究旨在为岩盐气溶胶疗法应用于慢性呼吸疾病治疗积累更多高质量的循证医学数据,能为更多患者提供更优质的治疗方案。试药员