群康临床试验招募临床试验招募13 个更新与重点一文速览 2022 ADA 糖尿病诊疗指南！慢性疾病进行糖尿病筛查时，行 OGTT 前 3 天，应确保摄入足够的碳水化合物（至少 150 克/天）；

　　二甲双胍仍属于一线药物地位，但指南推荐根据患者合并症的情况，有心肾疾病或高风险者可选择 GLP-1 受体激动剂或 SGLT2 抑制剂；

　　将在单次就诊时血压测量 ≥ 180/110 mmHg 伴心血管疾病的个体诊断为高血压

　　（1）在筛查糖尿病时，行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）前摄入足够碳水化合物。

　　进行糖尿病筛查时，行 OGTT 前 3 天，应确保摄入足够的碳水化合物（至少 150 克/天）。（证据等级：A）

　　（2）关于使用即时 HbA1c 检测诊断糖尿病时应考虑影响 HbA1c 的因素。

　　HbA1c 间接反映了平均血糖水平，应考虑可能独立于血糖影响血红蛋白糖化的其他因素，如血红蛋白异常、血液透析、妊娠、艾滋病毒治疗、年龄、性别、种族 / 民族、妊娠状态等。

　　没有典型的 1 型或 2 型糖尿病特征，但是有糖尿病家族史（表明常染色体显性遗传）的儿童和年轻人应该进行基因检测，以筛查 MODY（证据等级：A）；

　　修订了对妊娠期糖尿病的建议，对糖尿病和糖代谢异常的孕前和早孕筛查进行了修改，并在文本中添加了支持证据。

　　建议至少每年监测糖尿病前期患者是否发展为 2 型糖尿病，并根据个人的风险/收益评估改变监测频率（证据等级：E）。

　　建议对 2 型糖尿病高风险的超重/肥胖成人进行强化生活方式干预，以实现并保持体重减轻 7%，并增加中等强度的体力活动（如快走）至至少 150 分钟/周。（证据等级：A）

　　糖尿病前期成人患者应考虑使用二甲双胍治疗预防 2 型糖尿病，尤其是年龄在 25 ~ 59 岁、BMI 为 35 kg/m2、空腹血糖较高（例如，≥ 6.1 mmol/L) 和HbA1c 较高（例如，≥ 6.0%）者，以及先前患有妊娠期糖尿病的女性。（证据等级：A）

　　长期使用二甲双胍可能会导致维生素 B12 缺乏，因此应考虑定期测量接受二甲双胍治疗的患者的维生素 B12 水平，尤其是那些患有贫血或周围神经病变的患者。（证据等级：B）

　　同 2021 指南，2022 指南仍推荐糖尿病患者规范接种乙型肝炎病毒疫苗、HPV 疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、破伤风疫苗、白喉疫苗、百日咳疫苗、带状疱疹疫苗，并对其接种年龄、接种频率的推荐。另外补充了关于新冠疫苗的相关证据。

　　建议所有成人和部分儿童（包括糖尿病患者）接种新冠疫苗。关于加强疫苗的建议也在不断发展，美国疾病预防控制中心最近才向老年人和患有糖尿病等潜在疾病的人推荐加强疫苗。 新冠疫苗可能会成为糖尿病患者年度预防计划的常规部分。

　　（2）非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的管理

　　2 型糖尿病或糖尿病前期患者，以及肝酶（ALT）升高或超声检查示脂肪肝的患者，慢性疾病应评估是否存在非酒精性脂肪性肝炎和肝纤维化。（证据等级：C）

　　碳水化合物摄入应强调富含纤维（每 1000 大卡至少 14 克纤维），且加工程度最低的营养密集型碳水化合物来源。推荐非淀粉类蔬菜、水果和全谷物以及乳制品，尽量避免额外添加糖。（证据等级：B）

　　应在所有糖尿病患者的整个生命周期内监测认知能力，尤其是有认知障碍、严重低血糖症的患者、幼儿和老年人。（证据等级：B）

　　新指标血糖目标范围内时间（Time in Range，TIR）被更加全面地纳入「血糖评估」部分（血糖范围见表 6.2）。

　　「低血糖」部分补充了血糖波动和低血糖的相关性的内容，以及有关低血糖预防的信息，包括血糖意识培训、正常饮食剂量调整等。

　　建议有低血糖昏迷、3 级低血糖事件或不明原因的 2 级低血糖的胰岛素治疗患者提高血糖控制目标，以避免或减少严重低血糖的发生。（证据等级：A）

　　（2）「血糖监测」部分增加了更多关于个人何时可能需要进行血糖监测的建议。

　　应根据糖尿病患者的情况、偏好和治疗情况，为其配备血糖监测设备。使用 CGM 的人必须进行指尖血糖监测。（证据等级：A）

　　应鼓励使用胰岛素的患者根据胰岛素方案进行不同时段的血糖监测。包括空腹，餐前，吃零食前，睡前，怀疑低血糖时，治疗低血糖期间直至血糖正常后，以及做重要事情（例如：驾驶）之前和之中的血糖。（证据等级：B）

　　应了解血糖仪在准确度上的差异，应使用准确度有保障的血糖仪，并注意血糖试纸有无过期。（证据等级：B）

　　尽管在非胰岛素治疗的个体中进行血糖监测，并不一定能使 HbA1c 显著降低，但在调整饮食、体力活动和/或药物治疗方案（特别是可引起低血糖的药物）时，可能会为临床决策提供一些指导。（证据等级：E）

　　应注意，高剂量维生素 C 和低氧血症会干扰血糖仪的准确性。（证据等级：E）

　　对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，在能安全使用设备的条件下，建议进行实时 CGM 或者间歇扫描式 CGM 进行糖尿病管理；设备的选择应基于患者的情况、愿望和需要。具体建议及证据等级如下：

　　对于每天多次注射或连续皮下注射胰岛素的成年糖尿病患者，若能安全使用设备，建议进行实时 CGM（证据等级：A）或者间歇扫描式 CGM（证据等级：B）进行糖尿病管理；

　　对于接受基础胰岛素的成年糖尿病患者，若能安全使用设备，建议进行实时 CGM（证据等级：A）或者间歇扫描式 CGM（证据等级：C）进行糖尿病管理；

　　对于每天多次注射或连续皮下注射胰岛素的青少年 1 型糖尿病患者，若能安全使用设备，建议进行实时 CGM（证据等级：B）或者间歇扫描式 CGM（证据等级：E）进行糖尿病管理；

　　对于每天多次注射或连续皮下注射胰岛素的青少年 2 型糖尿病患者，若能安全使用设备，建议进行实时 CGM 或者间歇扫描式 CGM 进行糖尿病管理；（证据等级：E）

　　自动胰岛素输送（AID）系统的与与胰岛素泵部分合二为一，并与「DIY-IY 闭环系统」部分分开。

　　增加了关于解决肥胖问题重要性的证据，因为肥胖和糖尿病都会增加更严重的新冠肺炎感染的风险。

　　除了体重和 BMI 之外，还应注意体重分布（如中心 / 内脏脂肪累积）和体重增加模式和轨迹。

　　最近，一种口服水凝胶（Plenity）已被批准长期用于 BMI 25 kg/m2 的患者，以模拟可植入胃气球的空间占用效应。

　　在饭前 30 分钟用水服用，水凝胶会膨胀以填充胃的一部分，以帮助减少饭时的食物摄入量。 虽然平均体重减轻相对较小（比安慰剂大 2 ~ 3%），但与整体治疗（体重减轻 6.4%）相比，基线时患有糖尿病前期或糖尿病的参与者亚组的体重减轻结果（体重减轻 8.1% 体重减轻）有所改善，而安慰剂组体重减轻 4.4%。（▲▼上下滑动查看全部内容）

　　如果怀疑有减重后低血糖，临床评估应排除其他导致低血糖的潜在疾病，管理手段包括教育、由有减肥后低血糖治疗经验的营养师进行医学营养治疗，以及根据需要进行药物治疗。

　　应考虑将 CGM 作为提高安全性的重要辅助手段，提醒患者注意低血糖症，尤其是对于严重低血糖症或未察觉的低血糖症患者。（证据等级：E）

　　（1）餐时胰岛素剂量不仅应参考碳水化合物的量，还要考虑脂肪和蛋白质含量。

　　1 型糖尿病患者应接受患者教育，以学习如何将进餐时胰岛素剂量与碳水化合物摄入量、脂肪和蛋白质含量以及预期的体力活动相匹配。（证据等级：B）

　　表 9.2 介绍了各类降糖药的降糖效果，低血糖风险，对体重、心血管、肾脏的影响等，其中被 FDA 黑框警告的降糖药有 GLP-1 受体激动剂和噻唑烷二酮类药物。

　　GLP-1 受体激动剂（包括利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、艾塞那肽微球、司美格鲁肽）：甲状腺髓样癌（MTC）风险升高。

　　噻唑烷二酮类药物（包括罗格列酮、吡格列酮）：可能诱发新的充血性心力衰竭或使原有情况恶化;推荐监测心功能；考虑减量或停药。

　　一线治疗仍推荐二甲双胍，但与 2021 指南不同的是，本指南更强调考虑心肾等合并症而决定用药选择。

　　一线治疗取决于合并症、以患者为中心的治疗因素和管理需求，通常包括二甲双胍和全面的生活方式改变。（证据等级：A）

　　对于患有动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭和/或慢性肾病或具有高风险的 2 型糖尿病患者，其他药物（GLP-1 受体激动剂、SGLT2 抑制剂，根据血糖需要使用或不使用二甲双胍）是合适的初始治疗。（证据等级：A）

　　胰岛素治疗开始后应继续使用二甲双胍（除非有禁忌或不能耐受），以获得持续的血糖和代谢益处。（证据等级：A）

　　本指南增加了一项关于使用胰岛素和与 GLP-1 受体激动剂联合治疗的新建议，以获得更好的疗效和持久性。（证据等级：A）

　　图 9.3（上图）强调了药物联用的原则，即并非所有的强化治疗需要依次增加药物，而是可能涉及切换治疗或停用当前治疗以适应治疗变化。

　　增加了一个新图表（图 10.1，下图），以描述降低糖尿病相关并发症风险的推荐综合管理方法。

　　修订了关于血压筛查和诊断的推荐 10.1，将在单次就诊时血压测量 ≥ 180/110 mmHg 伴心血管疾病的个体诊断为高血压。（证据等级 E）

　　增加了更多关于 evolocumab 治疗的使用和减少所有卒中和缺血性卒中的讨论。以及关于他汀类药物和 bempedoicacid 的新章节。

　　确诊 ASCVD 者均推荐应用小剂量阿司匹林进行心血管病二级预防。未确诊 ASCVD 但心血管风险增高者，慢性疾病需要与患者充分沟通讨论、权衡利弊，确定是否应用小剂量阿司匹林进行心血管病一级预防。

　　已确诊的 ASCVD 或具有多个危险因素的 2 型糖尿病患者中，联合治疗具有已证实心血管益处的 SGLT2 抑制剂和 GLP-1 受体激动剂可用于降低心血管和肾脏不良事件的风险。（证据等级：A）

　　对于 2 型糖尿病和糖尿病肾病患者，建议对 eGFR ≥ 25 mL/min/1.73 m2 和尿白蛋白/肌酐 ≥ 300 mg/g 的患者使用 SGLT2 抑制剂，以减少慢性肾病的进展和 心血管事件。 （证据等级：A）

　　对于心血管事件或慢性肾病进展风险增加，但无法使用 SGLT2 抑制剂的慢性肾病患者，建议使用非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（finerenone）来减少慢性肾病进展和心血管疾病。（证据等级：A）

　　建议优化血压控制和降低血压波动，以降低慢性肾病的风险或减缓其进展。（证据等级：A）

　　一项荟萃分析显示，GLP-1 受体激动剂治疗与视网膜病变本身之间没有关联，但是视网膜病变与随访 3 个月和 1 年时的平均 HbA1c 降低之间存在关联。在强化降糖疗法（例如使用 GLP-1 受体激动剂）时，应评估视网膜病变状态 。

　　对于一些增殖性糖尿病视网膜病变患者，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子是传统全视网膜激光光凝术的合理替代方案，也降低了这些患者视力丧失的风险。（证据等级：A）

　　玻璃体内注射抗血管内皮生长因子是大多数糖尿病性黄斑水肿累及中心凹并损害视力的眼的一线治疗。（证据等级：A）

　　如果之前接受过抗血管内皮生长因子治疗，或者眼睛不适合一线治疗方法，可以进行黄斑局灶性/网格光凝术和玻璃体内注射来治疗持续性糖尿病黄斑水肿。（证据等级：A）

　　关于 CGM 使用的讨论部分，补充了血糖波动以及具有身体或认知障碍的老年人的相关内容。

　　对于健康、几乎没有共存慢性病、认知功能和功能状态完整的老年人，HbA1c 目标定为 7.0 ~ 7.5%；

　　对于具有多种慢性病、认知功能和功能状态欠佳的老年人，血糖控制目标不那么严格（例如 HbA1c 目标定为低于 8%）。

　　使用胰岛素治疗时应注意调整剂量以避免低血糖，对于老年人来说，每日注射一次的基础胰岛素副作用更小；长效胰岛素类似物的低血糖风险较低。

　　与标准的面对面护理相比，对患有妊娠糖尿病的孕妇进行远程医疗随访可以改善妊娠结局。（证据等级：A）

　　应使用胰岛素治疗妊娠合并 1 型糖尿病，（证据等级：A）。胰岛素是治疗妊娠合并 2 型糖尿病的首选药物（证据等级：B）。

　　新增了关于在新冠肺炎大流行期间使用CGM以最大限度地减少医护人员与患者，特别是重症监护病房患者之间接触的额外信息。试药员