群康临床试验招募健康临床试验招募资讯超重或肥胖患者信息分享
多家医院目前正在进行一项“XW003注射液在成年超重或肥胖受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验(SLIMMER)”。
申办者为杭州先为达生物科技有限公司,该项临床研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号号:2020LP00753、2020LP00756群康临床试验招募健康临床试验招募资讯超重或肥胖患者临床试验信息分享、2022LB00212、2022LB00213)及医院医学伦理委员会批准,预计将在约40余家医院进行。
2.24 kg/m²≤体重指数(BMI)<28.0 kg/m²有以下至少一种合并症(糖尿病前期[1型或2型糖尿病除外]、高血压、高血脂、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、负重关节疼痛等)或BMI≥28 kg/m²不论是否有合并症;
3.筛选前3个月经单纯的饮食运动控制体重变化幅度不超过5%(以自述为准),体重变化计算公式为:(筛选前3个月内最高体重-最低体重)∕最高体重*100%;
5.对研究目的充分了解,能够和研究者进行良好沟通,并能理解和遵守本项研究规定的各项要求。
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