临床试验招募贵州:扎实推进药品安全专项整治行动2022年6月16日
肿瘤今年以来,贵州省药品监督管理局按照国家药监局部署要求,在全省深入开展药品安全专项整治行动,全面排查风险隐患,持续强化监管执法,高位推动,多措并举,有力推进专项行动走深走实。
强化组织领导。省药品监管局把药品安全专项整治作为年度工作的首要任务,成立工作领导小组,组织召开直达县(区)的动员部署会,会同省市场监管局联合印发《贵州省深入开展药品安全专项整治行动实施方案》,将专项整治与省委省政府“打非治违”专项行动、省局“春夏秋冬”四季专项行动有机结合、统筹推进,结合年度监管计划和有关要求,在全省开展不留死角、不留空位的全领域全环节风险隐患大排查大整治。
强化风险严控。健全药品安全风险季度会商机制,召开省市两级风险会商观摩会,汇集各类风险信号,建立风险管理清单,排查监管风险点14个,健康资讯制定了38条风险控制措施,作为下阶段重点逐一对账销号。各级认真履行法定监管职责,检查药品生产、经营、流通企业(含零售总部、药店)和使用单位21025家次,检查医疗器械生产、经营企业和使用单位10181家次,检查化妆品生产企业56家次,对检查中发现问题的企业采取约谈、责令整改、停业整顿等措施,符合立案条件的依法立案查处。
?强化执法办案。强化与市县局工作联动和执法协同,构建省市县统一指挥、纵向贯通、横向联动的执法办案新模式(1+2+N执法新模式),正作为贵州省委深改委改革事项在部分市县开展试点。配套出台《药品案件有关问题的指导意见(试行)》,强化全省药品安全专项整治法治保障。组织“医用防护服”“制售黑窝点”“网售假药”等案件会商10余次,对重大案件审慎研判、健康资讯精准打击。1至5月份,全省共查处“两品一械”案件1054件,较去年同期增长140%,涉案金额480万元,罚没款877万元,案件查处数量及质量明显提升。
强化联动整治。与省公安厅同步谋划推动药品领域专项整治和打击行动,研究制定公安、药监打击药品领域违法犯罪行为协作办法。召开8次专项会议,畅通合作渠道,形成长效机制,实现了发现涉刑线索,公安机关第一时间介入,共同研判,联合取证,快速侦办;药监部门开辟绿色通道提升检验效率,开展药械执法抽检99批次(涉刑案件产品19批次),为打击违法犯罪提供强力支撑。各地会同公安机关开展联合检查、联合行动50余次,移送案件12件,在打击非法网售、制售假劣黑窝点等方面成效显著。
强化督导通报。3月以来,局领导班子成员分别带队对9个市(州)开展专项整治动员督导。稽查分局发挥区域性、常态化联动优势,到市县局开展联合办案、联合检查,延伸监管触角,夯实监管执法基础。省局制发专项整治工作简报,宣传各地专项整治创新举措和工作经验;印发全省案件查处情况通报,对专项整治进展缓慢、查处案件不力的单位予以通报,激励各地加大执法办案力度,全省药品安全专项整治取得阶段性成效。
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